SALBUTAMOL SANDOZ

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Salbutamol sulfate; Generic name: Salbutamol sulphate; Salbutamol sulphate

Available from:

Sandoz Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

Salbutamol Sandoz


1 

SALBUTAMOL SANDOZ
®

SALBUTAMOL SULPHATE INHALATION AMPOULES 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common questions about Salbutamol Sandoz. 

It does not contain all the available information. It does not take the place of talking to your doctor 
or pharmacist.  

All medicines have risks and benefits. Your doctor has weighed the risks of you using this 
medicine against the benefits they expect it will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT USING THIS MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.  
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. 
You may want to read it again. 
WHAT SALBUTAMOL SANDOZ IS USED FOR 
The name of your medicine is Salbutamol Sandoz. The medicine in your Salbutamol Sandoz is 
delivered through a device called a nebuliser. It contains the active ingredient salbutamol sulphate.  

Salbutamol is inhaled into the lungs for the treatment of asthma. Asthma is a disease where the 
lining of the lungs become inflamed (red and swollen), making it difficult to breathe. This may be 
due to an allergy to house dust mites, smoke, air-borne pollution and other irritants. Salbutamol 
opens up the air passages in people suffering from asthma, bronchitis and other breathing 
problems. It may also be used before exercise to keep your air passages open if you start to wheeze 
or have difficulty breathing each time you exert yourself. 

Salbutamol Sandoz belongs to a group of medicines called beta-2-agonists. These work rapidly to 
open up the air passages in your lungs. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY QUESTIONS ABOUT WHY THIS MEDICINE HAS BEEN PRESCRIBED FOR 
YOU. 
Your doctor may have prescribed it for another reason. 

This medicine i

Summary of Product characteristics

_Product Information _
_ _
_Page 1  _
_Salbutamol Sandoz_
_®_
_ 2.5mg/2.5mL, 5mg/2.5mL inhalation ampoules _
10/2011 

_Sandoz Pty Ltd  _

PRODUCT INFORMATION 
SALBUTAMOL SANDOZ
®
 2.5MG/2.5ML, 5MG/2.5ML INHALATION 
AMPOULES 

NAME OF THE MEDICINE  

_Generic name:_ Salbutamol sulphate BP 

_Chemical name:_ di[(RS)-2-(1,1-dimethyl)ethylamino-1-[4-hydroxy-3-
(hydroxymethyl)phenyl]ethanol] sulphate 

_CAS Number:_ 51022-70-9  
_Empirical formula:_ (C
13
H
21
NO
3
)
2
, H
2
SO4 
_MW:_ 576.7   

DESCRIPTION 

Salbutamol sulphate is a white or almost white, crystalline, odourless powder with a 
slightly bitter taste. It is freely soluble in water, slightly soluble in alcohol, chloroform 
and ether, very slightly soluble in methylene chloride. Salbutamol sulphate 1.2 mg is 
approximately equivalent to salbutamol 1 mg. 

Each inhalation ampoule contains Salbutamol 2.5mg/2.5mL or 5mg/2.5mL. 

Inactive ingredients: Sodium chloride, sulphuric acid (for pH adjustment), water for 
injection. 

PHARMACOLOGY 

Selective beta-2-adrenoceptor agonist 

Pharmacodynamics 
Salbutamol is a long acting, relatively selective beta-2-receptor stimulant. Administration 
by inhalation results in direct stimulation of beta-2-receptors in bronchial smooth muscle 
and hence bronchodilation. This is thought to be due to stimulation of adenyl cyclase by 
CH
2
OH 
OH 
.H
2
SO
4 
OH 
NH 

CH 

C 
CH
2 

CH
3 

CH
3 

CH
3 

_Product Information _
_ _
_Page 2  _
_Salbutamol Sandoz_
_®_
_ 2.5mg/2.5mL, 5mg/2.5mL inhalation ampoules _
10/2011 

_Sandoz Pty Ltd  _

salbutamol, resulting in increased levels of cyclic AMP within cells. These are thought to 
inhibit the entry of calcium ions into the cells, thus inhibiting smooth muscle con