Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salisilazosülfapiridin
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
A07EC01
to salisilazosulfapirid
Normal
sulfasalazin
Aktif
2010-01-28
_ _ 1 KULLANMA TALİMATI SALAZOPYRİN ® 500 MG ENTERIK TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her enterik tablet 500 mg salisilazosülfapiridin (sülfasalazin) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Kolloidal anhidrus silica, magnezyum stearat (E572), prejelatinize nişasta, selüloz asetat fitalat, propilen glikol (E1520), karnauba mumu BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SALAZOPYRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SALAZOPYRİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SALAZOPYRİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SALAZOPYRİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SALAZOPYRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SALAZOPYRİN 500 mg enterik tabletteki etkin madde salisilazosülfapiridindir (sülfasalazin). Sulfasalazin intestinal antiinflamatuvar (iltihaba karşı) ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır. SALAZOPYRİN sarı-oranj renkli 50 adet film tablet içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır. SALAZOPYRİN, steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlarla tedaviye yanıt vermeyen, eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artritli hastaların tedavisinde ve iltihaplı barsak hastalıklarının tedavisinde (ülseratif kolit, aktif Crohn hastalığı) kullanılır. 2. SALAZOPYRİN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDI Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SALAZOPYRİN ® 500 mg enterik tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Her enterik tablet 500 mg salisilazosülfapiridin (sülfasalazin) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Barsakta çözünen tablet Sarı-turuncu renkte, elips şeklinde, konveks, enterik kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara (NSAİİ) yanıt vermeyen romatoid artritli hastaların tedavisinde, • Ülseratif kolitin indüksiyon ve remisyon idame tedavisinde, • Aktif Crohn hastalığının tedavisinde kullanılmak üzere endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: SALAZOPYRİN dozu hastalığın şiddetine ve hastanın SALAZOPYRİN’e karşı toleransına göre aşağıdaki şekilde ayarlanmalıdır. İltihaplı barsak hastalığı (Ülseratif Kolit) _Yetişkinler _ Ağır atak: SALAZOPYRİN tabletler günde 4 defa 2-4 tablet olacak şekilde optimum tedavinin bir parçası olarak steroidler ile birlikte kullanılabilir. Tabletlerin hızlı şekilde geçişi ilacın etkililiğini azaltabilir. Gece dozları arasındaki aralık 8 saati geçmemelidir. Orta şiddetli atak: Günde 4 defa 2-4 tablet olacak şekilde steroidler ile birlikte kullanılabilir. Hafif atak: Günde 4 defa 2 tablet olacak şekilde steroidler ile kombine veya tek başına kullanılır. İdame tedavisi: İyileşmenin başlamasıyla dozu kademeli olarak günde 4 tablete düşürün. İlacın akut ataktan birkaç yıl sonra bırakılması bile nüks riskinde 4 kat bir artış ile bağlantılı olduğundan, bu dozlama süresiz olarak devam ettirilmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56ZmxXRG83S3k0YnUyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 _Çocuklar _ Doz vücut ağırlığı oranında hesaplanır. Akut atak veya nüks etme: Günde 40-60mg Read the complete document