SafePet Spot-on kutya XL, 412,5 mg/5,5 ml rácsepegteto oldat óriástestu kutyáknak A.U.V.

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Fipronil

Available from:

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.

ATC code:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Pharmaceutical form:

Rácsepegteto oldat

Prescription type:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Therapeutic group:

Kutya

Therapeutic area:

fipronil

Product summary:

Eseti engedély száma: 3366/1/16 NÉBIH ÁTI ( 1 tubus ), 3366/2/16 NÉBIH ÁTI ( 3 tubus ), 3366/3/16 NÉBIH ÁT I( 12 tubus )

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

2016-02-03

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
SafePet Spot-on kutya S, 75 mg/ml rácsepegtető oldat kistestű
kutyáknak A.U.V.
SafePet Spot-on kutya M, 150 mg/2 ml rácsepegtető oldat közepes
testű kutyáknak A.U.V.
SafePet Spot-on kutya L, 300 mg/4 ml rácsepegtető oldat nagytestű
kutyáknak A.U.V.
SafePet Spot-on kutya XL, 412,5 mg/5,5 ml rácsepegtető oldat
óriástestű kutyáknak A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
1194 Budapest, Hofherr A. u. 42.
Tel: [phone]
E-mail: [e-mail]
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Gliniana 32 str. 20-616 Lublin, Lengyelország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
SafePet Spot-on kutya S, 75 mg/ml rácsepegtető oldat kistestű
kutyáknak A.U.V.
SafePet Spot-on kutya M, 150 mg/2 ml rácsepegtető oldat közepes
testű kutyáknak A.U.V.
SafePet Spot-on kutya L, 300 mg/4 ml rácsepegtető oldat nagytestű
kutyáknak A.U.V.
SafePet Spot-on kutya XL, 412,5 mg/5,5 ml rácsepegtető oldat
óriástestű kutyáknak A.U.V.
Fipronil
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 tubus tartalmaz:
SafePet
Spot-on
kutya
Tubus tartalma (ml)
Fipronil (mg)
Butil-hidroxitoluol
(E321) (mg)*
Butil-hidroxianizol
(E320) (mg)*
S: 2-10 kg közötti
kutyáknak
1
75
3,0
3,0
M:
10-20
kg
közötti kutyáknak
2
150
6,0
6,0
L: 20-40 kg közötti
kutyáknak
4
300
12,0
12,0
XL:
40-55
kg
közötti kutyáknak
5,5
412,5
16,5
16,5
55
kg
feletti
kutyáknak
2 x 4
600
24,0
24,0
*a segédanyagok a megfelelő alkalmazáshoz szükségesek
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhák (Ctenocephalides felis) és kullancsok (Rhipicephalus
sanguineus, Dermacentor reticulatus)
okozta fertőzések gyógykezelésére.
A kifejlett bolhákkal szemben azonnali inszekticid hatással
rendelkezik, és folyamatosan, 8 hétig véd a
kifejl

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
SafePet Spot-on kutya XL, 412,5 mg/ 5,5 ml rácsepegtető oldat
óriástestű kutyáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 5,5 ml-es tubus tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil
412,5 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxianizol (E320)
16,5 mg
Butil-hidroxitoluol (E321)
16,5 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Világossárga - intenzív sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya (40-55 kg között).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Bolhák (Ctenocephalides felis) és kullancsok (Rhipicephalus
sanguineus, Dermacentor reticulatus)
okozta fertőzések gyógykezelésére.
A kifejlett bolhákkal szemben azonnali inszekticid hatással
rendelkezik, és folyamatosan, 8 hétig véd a
kifejlett bolhákkal való újrafertőződéstől.
A készítmény legfeljebb 4 hétig tartó akaricid hatással
rendelkezik Rhipicephalus sanguineus-szal és
Dermacentor reticulatus-szal szemben. Ha a készítmény
alkalmazásakor a kutyák már kullancsokkal
fertőzöttek, akkor a megtelepedett kullancsok nem feltétlenül
pusztulnak el 48 órán belül, ez az
időszak egy hétre is kitolódhat.
A készítmény használható a bolhák okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) kezelési stratégiájának
részeként, amennyiben a betegséget korábban állatorvos
megállapította.
4.3
Ellenjavallatok
A
készítmény
nem
alkalmazható
10
hetesnél
fiatalabb
és/vagy
2
kg-nál
kisebb
testtömegű
kutyakölyköknél, mivel erre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre
adatok.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
vagy lábadozó állatok esetében.
Nyulakon nem alkalmazható, mert súlyos mellékhatásokat és akár
elhullást is okozhat.
A
készítményt
kifejezetten
kutyák
számára
fejlesztették
ki.
Nem
alkalmazható
macskán,
mert
túladagoláshoz vezethet.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával