Rytmonorm

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Propafenono hidrochloridas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

C01BC03

INN (International Name):

Propafenono hydrochloride

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Propafenone

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2020-01-31

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rytmonorm 150 mg plėvele dengtos tabletės
Propafenono hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg propafenono hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra natrio.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
50 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
temperatūroje.
℃
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg. imp. Nr. LT/L/20/1191/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
rytmonorm 150 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Vianex S.A., 15 km. Leoforos Athinon Marathonos, Pallini
Attiki,
Graikija
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „Entafarma“
Perpakavo CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto:
laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaistą_
_laikyti ne aukštesnėje kaip 25 _
_ temperatūroje, ref. vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia);_
_℃_
_tinkamumo