RYTHMODAN 150 mg CAPSULES

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Roussel

Patient Information leaflet

RYTHMODAN 100 mg CAPSULES
RYTHMODAN 150 mg CAPSULES
RYTHMODAN RETARD TABLETS
RYTHMODAN INJECTION 50 mg/5 mL
SCHEDULING STATUS
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form)
RYTHMODAN 100 mg CAPSULES
RYTHMODAN 150 mg CAPSULES
RYTHMODAN RETARD TABLETS
RYTHMODAN INJECTION 50 mg/5 mL
COMPOSITION
Oral:
Disopyramide 
100 mg; Disopyramide 150 mg
Retard: Each tablet contains 322,5 mg disopyramide phosphate equivalent to 250 mg of the base in a sustained release
formulation.
i.v.:
Each 5 ml ampoule contains 64,4 mg disopyramide phosphate equivalent to 50 mg disopyramide. Benzyl
alcohol 1%.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 6.2 cardiac depressants.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Rythmodan slows conduction in the myocardium and in the Purkinje system. Clinically a variable effect is found on the
A-V node. Usage has confirmed the characteristic electrocardiographic findings found in animals of widening of the QRS
complex and prolongation of the QT interval. Rythmodan is negatively inotropic and possesses anti-cholinergic
properties. Cardiac output and blood pressure are usually little affected.
INDICATIONS
Prevention and treatment of the following arrhythmias:
1. Unifocal and multifocal premature ventricular contractions.
2. Premature atrial contractions.
3. Paroxysmal atrial tachycardia.
Rythmodan may be used in the following conditions when complicated by the above arrhythmias.
1. During or after surgical procedures e.g. cardiac catheterization.
2. Following the use of digitalis or similar glycosides.
CONTRA-INDICATIONS
Rythmodan is contra-indicated in the presence of complete heart block. The drug should be used with caution in patients
with partial heart block and in patients being concurrently treated with a potent diuretic which could give rise to
hypokalaemia, which may reduce patient response to Rythmodan and increase�