Rycarfa 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Carprofenum

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC code:

QM01AE91

INN (International Name):

Carprofenum

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutic group:

kot; pies

Product summary:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997068039

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA INFORMACYJNA
RYCARFA 50 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW I KOTÓW
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rycarfa 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Karprofen
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Karprofen
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Alkohol benzylowy
10 mg
Klarowny roztwór, w kolorze bladożółtym
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Psy: Do zmniejszania bólu pooperacyjnego i stanów zapalnych po
zabiegach chirurgii ortopedycznej
i operacjach tkanek miękkich (włączając okulistyczne zabiegi
wewnątrzgałkowe)
Koty: Do zmniejszania bólu pooperacyjnego
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z chorobami serca, wątroby, nerek lub
przewodu pokarmowego, u których
istnieje ryzyko owrzodzenia czy też krwawienia z przewodu pokarmowego
oraz w przypadku
nadwrażliwości na karprofen, inne NLPZ lub na dowolną substancję
pomocniczą. Podobnie jak w
przypadku innych NLPZ, istnieje ryzyko wystąpienia rzadkich działań
niepożądanych związanych z
nerkami lub idiosynkratycznych działań niepożądanych dotyczących
wątroby.
Nie podawać domięśniowo.
Nie stosować po zabiegu chirurgicznym, podczas którego nastąpiła
znaczna utrata krwi.
Nie stosować wielokrotnie u kotów.
Nie stosować u kotów poniżej 5 miesięca życia.
Nie stosować u psów poniżej 10 tygodnia życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Odnotowano działania niepożądane typowe dla NLPZ, takie jak:
wymioty, luźne stolce / biegunka,
krew utajona w stolcu, utrata apetytu i apatia. Te działania
niepożądane występują zwykle podczas
pierwszego tygodnia leczenia, w większości przypadków mają
charakter przemijający i ustępują po
zakończeniu leczenia, jednak w bardzo rzadkich przypadkach mogą by�

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rycarfa 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Karprofen
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Alkohol benzylowy (E1519)
10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny roztwór, w kolorze bladożółtym
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Psy: Do kontroli bólu pooperacyjnego i stanów zapalnych po zabiegach
chirurgii ortopedycznej i
operacjach tkanek miękkich (włączając okulistyczne zabiegi
wewnątrzgałkowe)
Koty: Do kontroli bólu pooperacyjnego
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z chorobami serca, wątroby, nerek lub
przewodu pokarmowego, u których
istnieje ryzyko owrzodzenia czy też krwawienia z przewodu pokarmowego
oraz w przypadku
nadwrażliwości na karprofen, inne NLPZ lub na dowolną substancję
pomocniczą . Podobnie jak w
przypadku innych NLPZ, istnieje ryzyko wystąpienia rzadkich działań
niepożądanych związanych z
nerkami lub idiosynkratycznych działań niepożądanych dotyczących
wątroby.
Nie podawać domięśniowo.
Nie stosować po zabiegu chirurgicznym, podczas którego nastąpiła
znaczna utrata krwi.
Nie stosować wielokrotnie u kotów.
Nie stosować u kotów poniżej 5 miesięca życia.
Nie stosować u psów poniżej 10 tygodnia życia.
Patrz także punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ze względu na dłuższy okres półtrwania oraz węższy indeks
terapeutyczny u kotów niż u psów, należy
zwrócić szczególną uwagę, aby nie przekroczyć zalecanej dawki. W
celu dokładnego odmierzenia
dawki zaleca się stosowanie 1 ml, kalibrowanej strzykawki.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwie