RUMENIL 34 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR BOVINS

Country: France

Language: French

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Active ingredient:

Oxyclozanide

Available from:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC code:

QP52AG06

INN (International Name):

Oxyclozanide

Pharmaceutical form:

Suspension buvable

Therapeutic group:

Bovins

Therapeutic area:

Anthelminthiques Oxyclozanide

Product summary:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans

Authorization date:

2017-12-15

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
RUMENIL 34 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Oxyclozanide…………………………………………….…….....
34,0 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ……………………
2,0 mg
Parahydroxybenzoate de propyle …………………………….
0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension buvable.
Suspension uniforme légèrement blanc cassé à jaune.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Traitement de la fasciolose chronique due aux stades adultes de
_Fasciola hepatica,_
sensible à
l'oxyclozanide.
- Elimination des segments gravides de tænia (_Moniezia_ spp.).
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d'hypersensibilité connue à
la substance active ou à l'un des
excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aux doses normales, l’oxyclozanide n’est pas actif contre les
stades immatures de douves présents dans le
tissu hépatique. Les vaches laitières, particulièrement les hautes
productrices, peuvent occasionnellement
présenter une réduction de leur production de 5 % ou plus, dans les
48 heures suivant l’administration.
L’impact de cette perte peut être minimisé en répartissant les
traitements du troupeau sur une période d’une
semaine.
Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le
risque de développement de résistances et
peuvent être la cause de l'inefficacité d'un traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la
même classe sur une période prolongée.
- Sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif,
à une mauvaise administration du produit,
ou à un manque d'étalonnage du