RUBOPHEN BABY 24 mg/ml belsőleges szuszpenzió

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a paracetamol

Available from:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Units in package:

1x100ml üvegben

Class:

TT

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-03734 / 03 - VN - TT - nem

Authorization status:

WEU

Authorization date:

2010-04-28

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RUBOPHEN BABY 24 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tünetek 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Baby 24 mg/ml belsőleges
szuszpenzió (a továbbiakban
Rubophen Baby belsőleges szuszpenzió) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rubophen Baby belsőleges szuszpenzió szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rubophen Baby belsőleges szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rubophen Baby belsőleges szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RUBOPHEN BABY BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rubophen Baby belsőleges szuszpenzió hatóanyaga, a paracetamol,
láz- és fájdalomcsillapító hatású
gyógyszer.
A Rubophen Baby belsőleges szuszpenzió ajánlott
lázcsillapításra, különösen baktérium vagy
vírusfertőzés esetén (például bárányhimlő, kanyaró, mumpsz),
illetve a védőoltások után.
Fájdalomcsillapító hatása révén javasolt különféle eredetű
fájdalmak csillapítására, például fogzási
fájd

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen Baby 24 mg/ml belsőleges szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 mg paracetamolt tartalmaz milliliterenként.
120 mg paracetamolt tartalmaz 5 ml szuszpenzióban
Ismert hatású segédanyagok: szorbit
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió
Fehér-sötét krémszínű, viszkózus szuszpenzió
szamócaaromával.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Lázcsillapítás, különösen akut bakteriális vagy vírusinfekció
(például bárányhimlő, kanyaró, mumpsz)
esetén, és vakcináció után.
Különféle eredetű fájdalmak csillapítására, mint fogzási
fájdalom, fogfájás, torokfájás, fejfájás,
neuralgia, nem gyulladásos eredetű izom- és ízületi fájdalom,
posztoperatív és poszttraumás fájdalom.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszer 3 hónaposnál idősebb csecsemők és gyermekek
kezelésére javasolt.
Az egyszeri adag 10-15 mg/ttkg paracetamol lázcsillapításra.
A napi összdózis nem haladhatja meg a 60 mg/ttkg.
Paracetamol adagolása gyermekeknek:
Testtömeg
Adag
5-6 kg
2,5 ml (60 mg paracetamol) naponta 4-szer
7-8 kg
3,75 ml (90 mg paracetamol) naponta 4-szer
9-10 kg
5 ml (120 mg paracetamol) naponta 4-szer
11-13 kg
6,25 ml (150 mg paracetamol) naponta 3-4-szer
14-15 kg
7,5 ml (180 mg paracetamol) naponta 3-4-szer
16-21 kg
8,75 ml (210 mg paracetamol) naponta 3-4-szer
22-24 kg
10 ml (240 mg paracetamol) naponta legfeljebb 3-szor
25-30 kg
12,5 ml (300 mg paracetamol) naponta legfeljebb 3-szor
A dózist szükség szerint legfeljebb 4-6 óránként lehet
megismételni.
Az egyszeri adag naponta legfeljebb 4 alkalommal adható.
Az előírt adagot nem szabad túllépni.
Orvosi ellenőrzés nélkül 3 napnál tovább nem adható a
gyermekeknek.
A szükséges adag kimérése a mellékelt adagolófecskendő
segítségével történjen. A 6 ml-es
adagolófecskendő 0,25 ml-es osztásokkal van ellátva az adagolás
megkönnyítésére.
OGYÉI/34340/2017
2
Ha a gye