RUBOPHEN 500 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a paracetamol

Available from:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Units in package:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban

Class:

TK

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03734 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03734 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03734 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: BEN-U-RON 500 mg tabletta - OGYI-T-04662; PANADOL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-01711; TEVA-MEXALEN 500 mg tabletta - OGYI-T-02034; DOLORAMOL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21787; PANADOL RAPID 500 mg filmtabletta - OGYI-T-01711; PARACETAMOL SANDOZ 500 mg tabletta - OGYI-T-22441; ROXACET 500 mg tabletta - OGYI-T-24115; PARACETAMOL PXGPHARMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23915; PARACETAMOL PHARMACLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24303

Authorization status:

WEU

Authorization date:

1989-01-01

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RUBOPHEN 500 MG TABLETTA
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei (a fájdalom
esetében 5 napon belül, a láz
esetében 3 napon belül) nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rubophen 500 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rubophen 500 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rubophen 500 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rubophen 500 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RUBOPHEN 500 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rubophen 500 mg tabletta hatóanyaga, a paracetamol, láz-és
fájdalomcsillapító hatású gyógyszer.
A Rubophen 500 mg tabletta felnőtteknek, serdülőknek és 6
évesnél idősebb gyermekeknek javasolt
lázcsillapításra, különböző eredetű fájdalmak – fejfájás,
fogfájás, reumatikus és izomfájdalmak,
menstruációs fájdalmak, idegi eredetű fájdalom, ízületi
fájdalmak – csillapítására.
2.
TUDNIVALÓK A RUBOPHEN 500 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A RUBOPHEN 500 MG TABLETTÁT

ha allergiás a paracetamol

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen 500 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán
„RUBOPHEN” jelöléssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Hossza: kb. 18 mm
Szélessége: kb. 8 mm
Magassága: kb. 4,8 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek
javasolt lázcsillapításra, különböző
eredetű fájdalmak – fejfájás, fogfájás, reumatikus és
izomfájdalmak, menstruációs fájdalmak, idegi
eredetű fájdalom, ízületi fájdalmak – csillapítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_FELNŐTTEK_
Az ajánlott egyszeri adag 500-1000 mg (1-2 db 500 mg-os tabletta).
Legfeljebb naponta négyszer ismételhető 4 óra elteltével.
Maximális napi adag: 8 tabletta (4000 mg).
_GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK_
6 ÉV-8 ÉV: 250-500 mg (fél-1 tabletta) legfeljebb naponta 3-szor.
Maximális napi adag: 3 tabletta (1500 mg).
9 ÉV-14 ÉV: 500 mg (1 tabletta) legfeljebb naponta 4-szer.
14 év fölött a szokásos felnőtt adagok alkalmazhatók.
Maximális napi adag: 4 tabletta (2000 mg).
_IDŐSEK_
A szokásos felnőtt adagok alkalmazhatóak.
_KRÓNIKUS, STABIL MÁJKÁROSODÁS_
Krónikus, stabil májkárosodásban szenvedő betegek esetén a
dózist csökkenteni, az egyes adagok
bevétele között eltelt időt pedig növelni kell.
Ha a fájdalom több mint 5 napig tart, vagy a láz több mint 3 napig
tart, ha a készítmény nem elég
hatékony, vagy ha bármilyen egyéb tünet jelentkezik, a kezelés
csak orvossal való konzultációt
követően folytatható.
OGYÉI/66449/2021
OGYÉI/81876/2022
2
A fenti maximális napi adagok rövid ideig tartó kezelés esetén
(gyermekeknek és serdülőknek 5,
felnőtteknek 10 nap) alkalmazandók, ennél hosszabb ideig csak
gon