RUBICRONO 36 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

METILFENIDATO HIDROCLORURO

Available from:

LABORATORIOS RUBIO S.A.

ATC code:

N06BA04

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE METHYLPHENIDATE

Dosage:

36 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composition:

METILFENIDATO HIDROCLORURO 36 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Metilfenidato

Product summary:

RUBICRONO 36 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 30 comprimidos Autorizado 27/10/2016 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-10-28

Patient Information leaflet

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RUBICRONO 36 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
metilfenidato, hidrocloruro
LEA
TODO
EL
PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES
DE
QUE
USTED
O
SU
HIJO
EMPIECEN
A
TOMAR
ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no
debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya
que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rubicrono y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo empiecen a tomar
Rubicrono
3. Cómo tomar Rubicrono
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rubicrono
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RUBICRONO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUÉ SE UTILIZA
Rubicrono se utiliza para tratar “el trastorno por déficit de
atención con hiperactividad” (TDAH).

se utiliza en niños a partir de 6 años y en adultos.

se utiliza sólo tras haber probado antes tratamientos que no incluyan
medicamentos tales como la
terapia de comportamiento y asesoramiento.
Rubicrono no está indicado en el tratamiento de TDAH en niños
menores de 6 años.
CÓMO ACTÚA
Rubicrono mejora la actividad de ciertas partes del cerebro que se
encuentran con baja actividad. El
medicamento puede ayudar a mejorar la atención (nivel de atención),
concentración y reducir el
comportamiento impulsivo.
El medicamento se administra como parte de un programa integral de
tratamiento, que normalmente
incluye:

terapia psicológica

terapia educativa y

terapia social.
Sólo se receta por médicos que tengan experiencia en problemas de
comportamiento en niños, adolescentes
o adultos. Si usted es

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rubicrono 18 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
Rubicrono 27 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Rubicrono 36 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Rubicrono 54 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rubicrono 18 mg:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 18 mg de
metilfenidato hidrocloruro, equivalentes a
15,6 mg de metilfenidato.
Excipientes con efecto conocido:
Contiene 183,8 mg de lactosa (monohidrato).
Rubicrono 27 mg:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 27 mg de
metilfenidato hidrocloruro, equivalentes a
23,3 mg de metilfenidato.
Excipientes con efecto conocido:
Contiene 184,5 mg de lactosa (monohidrato).
Rubicrono 36 mg:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 36 mg de
metilfenidato hidrocloruro, equivalentes a
31,1 mg de metilfenidato.
Excipientes con efecto conocido:
Contiene 178,1 mg de lactosa (monohidrato).
Rubicrono 54 mg:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 54 mg de
metilfenidato hidrocloruro, equivalentes a
46,7 mg de metilfenidato.
Excipientes con efecto conocido:
Contiene 165,3 mg de lactosa (monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Rubicrono 18 mg:
Comprimido amarillo con forma de cápsula, de 6,6 mm x 11,9 mm, con
"2392" impreso por un lado con
tinta negra.
Rubicrono 27 mg:
2 de 23
Comprimido gris con forma de cápsula, de 6,7 mm x 12 mm, con "2393"
impreso por un lado con tinta
negra.
Rubicrono 36 mg:
Comprimido blanco con forma de cápsula, de 6,7 mm x 12 mm, con "2394"
impreso por un lado con tinta
negra.
Rubicrono 54 mg:
Comprimido marrón rojizo con forma de cápsula, de 6,8 mm x 12 mm,
con "2395" impreso por un lado con
tinta negra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trastorno por Déficit de Atención/ Hiperactividad (TDAH)
Rubicrono está indicado como parte de un programa de tratamiento
integral