Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
metronidasool
Galderma International
D06BX01
metronidazole
7,5mg 1g 30g 1TK; 7,5mg 1g 5g 1TK; 7,5mg 1g 15g 1TK
geel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ROZEX, 7,5 MG/G GEEL metronidasool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rozex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rozex´i kasutamist 3. Kuidas Rozex´it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Rozex´it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ROZEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rozex on antibakteriaalne ja põletikuvastane geel roosvistriku e _rosacea _paikseks raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ROZEX´I KASUTAMIST ROZEX´IT EI TOHI KASUTADA - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Rozex geeli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. - kui teil esinevad või on vereloomehäired. Vältida geeli sattumist silma ja limaskestadele. Ärritusnähtude ilmnemisel tuleb Rozex geeli kasutada harvem või katkestada ajutiselt selle kasutamine ning vajadusel pöörduda arsti poole. Ravi ajal tuleb vältida tugevat päikesevalgust või UV-lampide kasutamist Geel sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati. Need ained võivad põhjustada allergilisi reakstioone (ka hilist tüüpi). Geel sisaldab propüleenglükooli. See aine võib põhjustada nahaärritust. MUUD RAVIMID JA ROZEX Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Koostoimed süsteemselt manustatud ravimitega on ebatõenäolised, kuna paikse manust Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ROZEX, 7,5 mg/g geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g geeli sisaldab 7,5 mg (0,75%) metronidasooli. INN. Metronidazolum Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 g geeli sisaldab 30 mg propüleenglükooli, 0,2 mg propüülparahüdroksübensoaati ja 0,8 mg metüülparahüdroksübensoaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Kollane kuni pruunikas homogeenne geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Rosacea paikne ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine ROZEX geel tuleb kanda õhukese kihina haigusest haaratud nahapiirkondadele kaks korda päevas, hommikul ja õhtul. Ravi kestab keskmiselt 3…4 kuud. Soovitatud ravikestust ei tohi ületada. Siiski, kui geelil on väljendunud tõhus toime, võib raviarst haiguse raskusest sõltuvalt kaaluda ravi jätkamist veel 3…4 kuu jooksul. Kliinilistes uuringutes on rosacea lokaalne ravi metronidasooliga kestnud kuni 2 aastat. Kui puudub märgatav kliiniline paranemine, tuleb ravi lõpetada. Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja ravimi annust muuta. Lapsed Ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu ei soovitata Rozex´it lastel kasutada. Manustamisviis Paikseks kasutamiseks. Ravitavad piirkonnad tuleb enne geeli peale kandmist puhastada. Pärast geeli peale kandmist võib kasutada komedogeense ja adstringeeriva toimeta kosmeetilisi vahendeid. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine (metronidasooli) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Vältida geeli sattumist silma ja limaskestadele. Ärritusnähtude ilmnemisel tuleb ROZEX geeli kasutada harvem või katkestada ajutiselt selle kasutamine ning vajadusel pöörduda arsti poole. Metronidasool on nitroimidasooli derivaat ja seda tuleb ettevaatlikult kasutada patsientidel, kellel esinevad või on esinenud vereloomehäireid. Vältida tuleb ravimi mittevajalikku ja pikaajalist kasutamist. Ravi ajal metronidasooliga tuleb vältida UV-kiirgust (päevitam Read the complete document