Roxar

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Roxithromycin

Available from:

Aspen Pharma Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

ROXAR- Consumer Medicine Information 
Page 1 of 4

Roxar

roxithromycin 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about ROXAR. 

It does not contain all of the 
available information.  It does not 
take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 

All medicines have benefits and 
risks.  Your doctor has weighed the 
risks of you taking ROXAR against 
the benefits they expect it will have 
for you. 

TALK TO YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST IF YOU HAVE ANY 
CONCERNS ABOUT TAKING THIS 
MEDICINE. 

Keep this leaflet with your medicine.  
You may need to read it again. 

WHAT ROXAR IS USED FOR 

ROXAR is used to treat infections in 
different parts of the body caused 
by bacteria, such as: 

  acute pharyngitis (sore throat and 
discomfort when swallowing) 

  tonsillitis  

  sinusitis  

  acute bronchitis (infection of the 
bronchi causing coughing) 

  pneumonia (lung infection 
characterised by fever, malaise, 
headache) 

  skin and soft tissue infections  

  non-gonoccocal urethritis 

  impetigo (bacterial infection 
causing sores on the skin). 

ROXAR is an antibiotic that belongs 
to a group of medicines called 
macrolides.  These antibiotics work 
by killing or stopping the growth of 
the bacteria that are causing your 
infection. ROXAR, like other 
antibiotics, does not work against 
viral infections such as the flu.  

Your doctor may have prescribed 
ROXAR for another reason.  Ask 
your doctor if you have any 
questions about why ROXAR has 
been prescribed for you. 

This medicine is available only with 
a doctor's prescription. 

There is no evidence that ROXAR is 
addictive. 

BEFORE YOU TAKE IT 

WHEN YOU MUST NOT TAKE IT 

DO NOT TAKE THIS MEDICINE IF Y

Summary of Product characteristics

ROXAR- Product Information 

Page 1 of 8 
Roxar 

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE DRUG 

Roxithromycin.  The chemical name for roxithromycin is (3
R,4S,5S,6R,7R,9R,11S,12R,13S,14R)-4-
[(2,6-Dideoxy-3-
C-methyl-3-O-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyl)oxy]-14-ethyl-7,12,13-trihydroxy-10-
[(
E)-[(2-methoxyethoxy)methoxy]imino]-3,5,7,9,11,13-hexamethyl-6-[[3,4,6-trideoxy-3-(dimethyl 
amino)-

-d-
xylo-hexopyranosyl]oxy]oxacyclotetradecan-2-one.  The structural
formula of 
roxithromycin is: 

C
41
H
76
N
2
O
15

Molecular weight: 837 
Cas No.: 80214-83-1 

DESCRIPTION 

Roxithromycin is a white, crystalline powder. It is very slightly soluble in water and freely soluble in 
acetone, alcohol and methylene chloride. 

Roxar tablets come in two strengths and contain either 150 mg or 300 mg of roxithromycin.  The 
tablets  also  contain  the  following  excipients:  low  substituted  hydroxypropyl  cellulose,  colloidal 
anhydrous  silica,  povidone,  purified  talc,  maize  starch,  magnesium  stearate,  hypromellose, 
anhydrous
glucose, titanium dioxide and propylene glycol. The tablets are gluten free. 

PHARMACOLOGY 

MICROBIOLOGY 

Roxithromycin is a semisynthetic macrolide antibiotic. 

Roxithromycin  is  bacteriostatic  at  low  concentrations  and  bactericidal  at  high  concentrations.    It 
binds to the 50S subunit of
the 70S ribosome, thereby disrupting bacterial protein synthesis. 

A  prolonged  postantibiotic  effect  has  been  observed  with  roxithromycin.    Whilst  the  clinical 
significance  of  this  remains  uncertain,  it  supports  the  rationale  for  once  daily  dosing.    Although 
clinical data have demonstrated the efficacy and safety of once daily dosing in adults, these have 
not been demonstrated in children.