RotierUva-Ursi filmomh. tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Arctostaphylos Uva-Ursi L. Spreng, Blad, Droog Water Extract 2.5-4.5_1 - Eq. Watervrij Arbutine 105 mg

Available from:

Vemedia Manufacturing B.V.

ATC code:

G04BX

INN (International Name):

Arctostaphylos Uva-Ursi L. Spreng, Leaf, Dry Extract Water 2.5-4.5_1

Pharmaceutical form:

Filmomhulde tablet

Composition:

Arctostaphylos Uva-Ursi L. Spreng, Blad, Droog Water Extract 2.5-4.5_1

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Other Urologicals

Product summary:

CTI-code: 499280-03 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 499280-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 499280-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 499280-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2016-07-06

Patient Information leaflet

ROTIERUVA-URSI FILMOMHULDE TABLETTEN
BE-TU499280
1.3.1.3 - NL
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
AUG 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROTIERUVA-URSI FILMOMHULDE TABLETTEN
Berendruifblad droog extract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of
zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten niet innemen of
moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ROTIERUVA-URSI FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
RotierUva-Ursi is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat gebruikt
wordt bij vrouwen voor de behandeling
van symptomen van milde infecties van de lage urinewegen (bijvoorbeeld
blaasontsteking). De symptomen
kunnen bijvoorbeeld zijn: brandend gevoel tijdens het plassen en/of
vaak moeten plassen.
Het verwachte effect van dit geneesmiddel is uitsluitend gebaseerd op
langdurige ervaring met het gebruik
van het geneesmiddel.
2.
WANNEER MAG U ROTIERUVA-URSI FILMOMHULDE TABLETTEN NIET INNEMEN OF
MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ROTIERUVA-URSI NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft

Summary of Product characteristics

ROTIERUVA-URSI FILMOMHULDE TABLETTEN
BE-TU499280
1.3.1.1 - NL
PRODUCT INFORMATION - SMPC
AUG 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 425,25 mg - 519,75 mg extract (als droog
extract) van
_ Arctostaphylos uva-_
_ursi_
(L.) Spreng., folium (berendruifblad), overeenkomend met 105 mg
hydrochinonderivaten berekend als
watervrij arbutine (spectrofotometrie).
Oplosmiddel extractie: water.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Roodbruine, langwerpige, filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor de behandeling van symptomen van
milde lage-urineweginfecties
(bijv. blaasontsteking) bij vrouwen, zoals een brandend gevoel tijdens
het urineren en/of frequent urineren.
Het product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij
de gespecificeerde indicatie, uitsluitend
op basis van langdurig gebruik.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: tweemaal daags 2 filmomhulde tabletten.
De maximale dosering bedraagt viermaal daags 2 filmomhulde tabletten.
Het gebruik bij mannen wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4
‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
bij gebruik’).
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wordt niet
aanbevolen (zie rubriek 4.4
‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’).
Wijze van toediening
Oraal gebruik. De filmomhulde tabletten moeten in hun geheel ingenomen
worden met water.
Gebruiksduur
Net als alle andere geneesmiddelen die arbutine bevatten, mogen
geneesmiddelen die berendruifbladextract
bevatten niet langer dan 5 dagen achter elkaar ingenomen worden zonder
medisch advies.
Page 1 of 5
ROTIERUVA-URSI FILMOMHULDE TABLETTEN
BE-TU499280
1.3.1.1 - NL
PRODUCT INFORMATION - SMPC
AUG 2021
Als de symptomen langer dan 4 dagen aanhouden of erger worden tijdens
het gebruik van h