ROSYTONA 100 mg rágótabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

szildenafil

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22270 / 09 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22270 / 10 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22270 / 11 - V - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22270 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: POTENZA 100 mg rágótabletta - OGYI-T-22173; MEREWIN 100 mg rágótabletta - OGYI-T-22272; SILDENAFIL TEVA 100 mg rágótabletta - OGYI-T-22276

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2012-09-05

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROSYTONA 25 MG RÁGÓTABLETTA
ROSYTONA 50 MG RÁGÓTABLETTA
ROSYTONA 100 MG RÁGÓTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosytona és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosytona szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosytona-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosytona-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSYTONA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A szildenafil az úgynevezett 5-ös típusú foszfodiészteráz
(PDE5)-gátlók gyógyszercsoportjába
tartozik. A készítmény a hímvessző ereinek simaizomzatát
elernyesztve lehetővé teszi, hogy nemi
izgalom során a hímvesszőbe vér áramoljon be. A szildenafil csak
szexuális izgalom mellett segít a
merevedés létrejöttében.
A Rosytona felnőtt férfiak merevedési zavarainak, más néven
impotenciájának kezelésére szolgál. Ez
azt az állapotot jelenti, amikor a férfi nem képes a hímvessző
olyan mértékű merevedését elérni,
illetve fenntartani, ami megfelelő a nemi aktushoz.
2.
TUDNIVALÓK A ROSYTONA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ROSYTONA-T:
-
ha Ön úgynevezett nitr

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rosytona 25 mg rágótabletta
Rosytona 50 mg rágótabletta
Rosytona 100 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ROSYTONA 25 MG RÁGÓTABLETTA
35,12 mg szildenafil-citrátból _in situ _képződött 25 mg
szildenafil rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
2,15 mg aszpartám (E951)
70,4575 mg laktóz-monohidrát.
Rosytona 50 mg rágótabletta
70,24 mg szildenafil-citrátból _in situ_ képződött 50 mg
szildenafil rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
4,30 mg aszpartám (E951)
140,915 mg laktóz-monohidrát.
ROSYTONA 100 MG RÁGÓTABLETTA
140,48 mg szildenafil-citrátból _in situ_ képződött 100 mg
szildenafil rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
8,60 mg aszpartám (E951)
281,83 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rosytona 25 mg rágótabletta
Fehér, háromszög alakú rágótabletta, 7,3 mm-es oldalakkal,
mindkét oldalán domború felülettel, egyik
oldalán mélynyomású „25” jelöléssel ellátva.
Rosytona 50 mg rágótabletta
Fehér, háromszög alakú rágótabletta, 8,8 mm-es oldalakkal,
mindkét oldalán domború felülettel, egyik
oldalán mélynyomású „50” jelöléssel ellátva.
Rosytona 100 mg rágótabletta
Fehér, háromszög alakú rágótabletta, 11,8 mm-es oldalakkal,
mindkét oldalán domború felülettel,
egyik oldalán mélynyomású „100” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erectilis dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő szexuális
teljesítéshez szükséges penis erectio
elérésének, illetve fenntartásának képtelensége.
A Rosytona hatásának eléréséhez szexuális ingerlés szükséges.
OGYI/40861/2014
OGYI/40863/2014
OGYI/40864/2014
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtteknél:_
A javasolt dózis 50 mg, amit hozzávetőleg egy órával a szexuális
aktus előtt kell bevenni.
A tablettákat lenyelés előtt el kell rágni.
A hatáso