Rosuvastatine Teva 30 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Rosuvastatine Calcique 31,26 mg - Eq. Rosuvastatine 30 mg

Available from:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC code:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatin Calcium

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé pelliculé

Composition:

Rosuvastatine Calcique 31.26 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Rosuvastatin

Product summary:

CTI code: 488853-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488853-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508924-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508924-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824926 - Code CNK: 3582434 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488862-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488862-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508924-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824919 - Code CNK: 3582426 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508924-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508924-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508924-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488853-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488853-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488853-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488853-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2016-02-05

Patient Information leaflet

RosuvastatineTeva-BSF-afsl-V31-jul23.docx
1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROSUVASTATINE TEVA 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE TEVA 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rosuvastatine
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

CE MÉDICAMENT VOUS A ÉTÉ PERSONNELLEMENT PRESCRIT. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Rosuvastatine Teva et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatine Teva?
3.
Comment prendre Rosuvastatine Teva?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Rosuvastatine Teva?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Rosuvastatine Teva appartient au groupe des médicaments appelés
statines.
ROSUVASTATINE TEVA VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE :

Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous
présentez un risque de faire une attaque
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine Teva est
utilisé chez les adultes, les adolescents
et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de
cholestérol élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un
régime alimentaire adapté et une activité
physique
ne
suffisent
pas
à
corriger
votre
taux
de
cholestérol.
Vous
devez
poursuivre
le
régime
hypocholestérolémiant et l’activité physique en même temps que
la

Summary of Product characteristics

Résume des caractéristiques du produit
RosuvastatineTeva-SKPF-implV31-jul23.docx
1/21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
_Rosuvastatine Teva 15 mg comprimés pelliculés_
_Rosuvastatine Teva 30 mg comprimés pelliculés_
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Rosuvastatine Teva 15 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de 15 mg contient 143 mg de lactose.
_Rosuvastatine Teva 30 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de 30 mg contient 128 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Rosuvastatine Teva 15 mg comprimés pelliculés :_ comprimé
pelliculé rond, convexe, de couleur jaune, gravé
«15» d’un côté et lisse de l’autre, diamètre: 8 mm.
_Rosuvastatine Teva 30 mg comprimés pelliculés :_ comprimé
pelliculé rond, convexe, de couleur jaune, gravé
«30» d’un côté et comportant une barre de cassure de l’autre,
diamètre: 8 mm.
_Rosuvastatine Teva 30 mg comprimés pelliculés :_
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRAITEMENT DES HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec
hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies
mixtes (type IIb) en complément d'un régime
lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est
pas suffisante.
Adultes,
adolescents
et
enfants
de
6
ans
ou
plus
avec
hypercholestérolémie
familiale
homozygote,
en
complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants
(notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque
c