Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Rosuvastatina
ROSUVASTATINA PREMIUM PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/07/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-07-22
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROSUVASTATINA TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rosuvastatina TecniGen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina TecniGen 3. Cómo tomar Rosuvastatina TecniGen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina TecniGen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA TECNIGEN PORQUE: Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina TecniGen se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina TecniGen. O Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de sa Read the complete document
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rosuvastatina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ _ Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 43,716 mg de lactosa anhidra. _ _ Rosuvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 87,433 mg de lactosa anhidra. _ _ Rosuvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 174,866 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Rosuvastatina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película redondos, convexos y de color amarillo. Rosuvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película oblongos, convexos y de color rosa. Rosuvastatina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película redondos, convexos y de color rosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida 2 de 22 complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no h Read the complete document