Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA
LABORATORIOS NORMON S.A.
C10BA06
ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA
10 mg/10 mg
CÁPSULA DURA
ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg; EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
30 cápsulas
con receta
Rosuvastatina y ezetimiba
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA NORMON 10 MG /10 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 157151000140106 - 156881000140105 - 156911000140105
Autorizado
2021-11-12
1 de 8 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROSUVASTATINA/EZETIMIBA NORMON 10 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rosuvastatina/Ezetimiba Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 3. Cómo tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene dos principios activos diferentes en una cápsula. Uno de los principios activos es la rosuvastatina, que pertenece al grupo de las estatinas, el otro principio activo es la ezetimiba. Rosuvastatina/Ezetimiba es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, este medicamento también eleva los niveles del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Este medicamento actúa reduciendo el colesterol de dos maneras: reduce tanto el colesterol que se absorbe en el tubo digestivo, como el colesterol fabricado por el propio organismo. Para la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no afectan a cómo se sienten ya que no producen ningún síntoma. No obstante, si no se trata, los depósitos g Read the complete document
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 5 mg/10 mg cápsulas duras Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 10 mg/10 mg cápsulas duras Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 20 mg/10 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 5 mg/10 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 10 mg/10 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 20 mg/10 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Excipiente(s) con efecto conocido Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 5 mg/10 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 47,466 mg de lactosa anhidra y 39,010 mg de lactosa monohidrato. Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 10 mg/10 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 94,933 mg de lactosa anhidra y 39,010 mg de lactosa monohidrato. Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 20 mg/10 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 189,866 mg de lactosa anhidra y 39,010 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 5 mg/10 mg cápsulas duras son cápsulas de gelatina dura con cuerpo y tapa de color naranja, rellenas de 1 comprimido recubierto con película de color rosa y 2 comprimidos de color blanco. Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 10 mg/10 mg cápsulas duras son cápsulas de gelatina dura con cuerpo y tapa de color amarillo, rellenas de 2 comprimidos recubiertos con película de color rosa y 2 comprimidos de color blanco. Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 20 mg/10 mg cápsulas duras son cápsulas de gelatina dura con tapa de color verde y cuerpo de color blanco, rellenas de 4 comprimidos recubiertos con película de color rosa y 2 comprimidos de color blanco. 4. DATOS Read the complete document