rosuvastatina calcica

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

rosuvastatina cálcica

Available from:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC code:

ANTILIPEMICOS

INN (International Name):

rosuvastatin cálcica

Therapeutic area:

ANTILIPEMICOS

Product summary:

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1438102250039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1438102250047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1438102250055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 120 - 1438102250063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 150 - 1438102250071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 300 - 1438102250081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1438102250098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1438102250101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1438102250111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1438102250128 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 120 - 1438102250136 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 150 - 1438102250144 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 300 - 1438102250152 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1438102250160 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1438102250179 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1438102250187 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1438102250195 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 120 - 1438102250209 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 150 - 1438102250217 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 300 - 1438102250225 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1438102250233 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1438102250241 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1438102250251 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1438102250268 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 120 - 1438102250276 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 150 - 1438102250284 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 300 - 1438102250292 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1438102250306 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2019-05-13

Patient Information leaflet

MODELO DE BULA
PACIENTE
ROSUVASTATINA CÁLCICA
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG e 20 MG
MODELO DE BULA
PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
rosuvastatina cálcica
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagem com 30 e 90 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 e 90 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de rosuvastatina 10 mg contém:
rosuvastatina cálcica..................
................................................... 10,4 mg
(equivalente a 10 mg de rosuvastatina)
excipientes* q.s.p.
.............................................................1
comprimido revestido
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio
tribásico, crospovidona,
estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio
e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de rosuvastatina 20 mg contém:
rosuvastatina cálcica..................
................................................... 20,8 mg
(equivalente a 20 mg de rosuvastatina)
excipientes* q.s.p.
.............................................................1
comprimido revestido
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio
tribásico, crospovidona,
estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio
e óxido de ferro vermelho.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento deve ser usado como auxiliar à dieta quando a
resposta à dieta e aos exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE
COLESTEROL NO
SANGUE) ROSUVASTATINA É INDICADO PARA:
•
Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e
triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em
pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica
e não familiar) e dislipidemia mista (níveis
elevados ou anormais de lipídios

Summary of Product characteristics

MODELO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
ROSUVASTATINA CÁLCICA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG e 20 MG
MODELO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
rosuvastatina cálcica
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagem com 30 e 90 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 e 90 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rosuvastatina cálcica
.........................................................................................................................10,40
mg
(equivalente a 10 mg de rosuvastatina)
Excipientes*q.s.p.
.......................................................................................................................
1 comprimido
* lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio
tribásico, crospovidona, estearato de magnésio,
hipromelose, triacetina, dióxido de titânio e óxido de ferro
vermelho.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
rosuvastatina cálcica
.........................................................................................................................20,80
mg
(equivalente a 20 mg de rosuvastatina)
Excipientes*q.s.p.
......................................................................................................................
1 comprimido
* lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio
tribásico, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose,
triacetina, dióxido de
titânio e óxido de ferro vermelho.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Rosuvastatina cálcica comprimido revestido
deve ser usado como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e
aos exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA ROSUVASTATINA É INDICADO
PARA:
· Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides
elevados; aumento do HDL-colest