rosuvastatina cálcica

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

rosuvastatina cálcica

Available from:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC code:

ANTILIPEMICOS

INN (International Name):

rosuvastatin cálcica

Therapeutic area:

ANTILIPEMICOS

Product summary:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1267502190018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1267502190026 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1267502190034 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1267502190042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1267502190050 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1267502190069 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1267502190077 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1267502190085 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1267502190093 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1267502190107 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1267502190115 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1267502190123 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1267502190131 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1267502190141 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1267502190158 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1267502190166 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC) - 1267502190174 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2016-10-31

Patient Information leaflet

ROSUVASTATINA CÁLCICA
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
Comprimidos revestidos
5 mg, 10 mg e 20 mg
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROSUVASTATINA CÁLCICA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagens com 10, 30, 60 comprimidos
revestidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg: embalagens com 10, 20, 30,
60, 90* e 100** comprimidos
revestidos.
* Embalagem Fracionável
** Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES).
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rosuvastatina
cálcica.*..................................................................................
5,20 mg
excipientes** q.s.p.
..................................................................................
1 com. rev.
* equivalente a 5 mg de rosuvastatina
** fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina,
crospovidona, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, hipromelose + macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido contém:
rosuvastatina
cálcica.*..................................................................................
10,40 mg
excipientes** q.s.p.
..................................................................................
1 com. rev.
* equivalente a 10 mg de rosuvastatina
** fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina,
crospovidona, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, hipromelose + macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido contém:
rosuvastatina
cálcica.*..................................................................................
20,80 mg
excipientes** q.s.p.
..................................................................................
1 com. rev.
* equivalente a 20 mg de rosuvastatina
** fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina,
crospovidona, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, hipromelose + macrogol, óxido de ferro

Summary of Product characteristics

ROSUVASTATINA CÁLCICA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG, 10 MG E 20 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
rosuvastatina cálcica
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 10, 30, 60, 100** e
200* unidades.
Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30,
60, 90* e 100** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE “INDICAÇÕES”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
rosuvastatina
cálcica*............................................................................................................................................
5,20 mg
excipiente** q.s.p.
……………………………………….................................................................................
1 com rev
*equivalente a 5 mg de rosuvastatina.
**fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina, crospovidona,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rosuvastatina
cálcica*..........................................................................................................................................
10,40 mg
excipiente** q.s.p.
.............................................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 10 mg de rosuvastatina.
**fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina, crospovidona,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
rosuvastatina
cálcica*..........................................................................................................................................
20,80 mg
excipiente** q.s.p.
…………