Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Rosuvastatinkalsium
Medical Valley Invest AB
C10AA07
Rosuvastatinkalsium
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2018-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ROSUVASTATIN XIROMED 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN XIROMED 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN XIROMED 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN XIROMED 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Rosuvastatin Xiromed er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Rosuvastatin Xiromed 3. Hvordan du bruker Rosuvastatin Xiromed 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Rosuvastatin Xiromed 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Rosuvastatin Xiromed er og hva det brukes mot Rosuvastatin Xiromed tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner. Du har fått foreskrevet Rosuvastatin Xiromed fordi: • Du har et høyt kolesterolnivå. Det betyr at du har risiko for hjerteinfarkt eller slag. ROSUVASTATIN XIROMED brukes til voksne, ungdom og barn i alderen 6 år og oppover til behandling av høyt kolesterolnivå. Du har blitt rådet til å ta et statin fordi kostholdsendringer og økt mosjon ikke var tilstrekkelig i forhold til å korrigere ditt kolesterolnivå. Du skal fortsette med kolesterolsenkende diett og mosjon mens du tar Rosuvastatin Xiromed. Eller • Du har andre faktorer som øker risikoen for hjerteinfarkt, slag eller relaterte helseproblemer. Hjerteinfarkt, slag og relaterte helseproblemer kan forårsakes av en sykdom som kalles aterosklerose. Ateroskle Read the complete document
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Rosuvastatin Xiromed 5 mg filmdrasjerte tabletter Rosuvastatin Xiromed 10 mg filmdrasjerte tabletter Rosuvastatin Xiromed 20 mg filmdrasjerte tabletter Rosuvastatin Xiromed 40 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder henholdsvis 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat Hver 5 mg filmdrasjert tablett inneholder 101,86 mg laktosemonohydrat. Hver 10 mg filmdrasjert tablett inneholder 96,79 mg laktosemonohydrat. Hver 20 mg filmdrasjert tablett inneholder 193,57 mg laktosemonohydrat. Hver 40 mg filmdrasjert tablett inneholder 174,98 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Rosuvastatin Xiromed 5 mg filmdrasjerte tabletter: Gul, rund, bikonveks, drasjert tablett, inngravert ‘ROS’ over ‘5’ på en side, med diameter 7 mm. Rosuvastatin Xiromed 10 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, rund, bikonveks, drasjert tablett, inngravert ‘ROS’ over ‘10’ på en side, med diameter 7 mm. Rosuvastatin Xiromed 20 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, rund, bikonveks, drasjert tablett, inngravert ‘ROS’ over ‘20’ på en side, med diameter 9 mm. Rosuvastatin Xiromed 40 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, oval, bikonveks, drasjert tablett, inngravert ‘ROS’ på en side og ‘40’ på den andre siden, med dimensjoner 6,8 x 11,4 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med primær hyperkolesterolemi (type IIa, inkludert heterozygot familiær hyperkolesterolemi) eller kombinert dyslipidemi (type IIb) som tillegg til diett når effekten av diett og annen ikke-medikamentell behandling (for eksempel trening, vektreduksjon) ikke er tilstrekkelig. Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med homozygot familiær hyperkolesterolemi, som et tillegg til diett og annen lipidsenkende behandling (f.eks. LDL-aferese) Read the complete document