ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG
Country: Israel
Language: English
Source: Ministry of Health
Patient Information leaflet
(PIL)
01-03-2020
Public Assessment Report
(PAR)
05-12-2019
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
ROSUVASTATIN AS CALCIUM
Available from:
NOVARTIS ISRAEL LTD
ATC code:
C10AA07
Pharmaceutical form:
FILM COATED TABLETS
Composition:
ROSUVASTATIN AS CALCIUM 40 MG
Administration route:
PER OS
Prescription type:
Required
Manufactured by:
LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
Therapeutic area:
ROSUVASTATIN
Therapeutic indications:
Primary hypercholesterolaemia (type IIa including heterozygous familial hypercholesterolaemia) or mixed dyslipidaemia (type IIb) as an adjunct to diet when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise weight reduction) is inadequate. Homozygous familial hypercholesterolaemia as adjunct to diet and other lipid lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are not appropriate.
Authorization date:
2019-06-17
Patient Information leaflet
DOR-Ros-PIL-0120-07
ROS APL DEC19 CLV1
زوتكلا غلم 105.84 ىلع غلم 20 صرق لك يوتحي
زوتكلا غلم 211.68 ىلع غلم 40 صرق لك يوتحي
؟زودناس نيتاتساڨوزور لمعتست فيك .3
وأ بيبطلا عم صحفلا كيلع بجي .بيبطلا
تاميلعت ب
َ
سح ا
ً
مئاد رضحتسملا لامعتسا بجي
.رضحتسملاب جلاعلا ةقيرطبو ةعرجلاب
قلعتي اميف ا
ً
د
ّ
كأتم نكت مل اذإ
ّ
يلديصلا
.طقف ،بيبطلا امهد
ّ
دحيس جلاعلا ةقيرطو ةعرجلا
:يه ةداع ة
ّ
عبتملا ةعرجلا
•
ةلا
ّ
عفلا ةداملا ىلع يوتحي يذلا رخآ رضحتسم
وه نيتاتساڨوزور نم ةيئدبلا ةعرجلا
اذإ ىتح ،مويلا يف ة
ّ
رم غلم 10 زودناس نيتاتساڨوزور صرق وأ
غلم 5 ةوقب نيتاتساڨوزور
.ىرخأ تانيتاتس كلذ لبق تلوانت
:ـب ا
ً
قلعتم نوكيس ةيئدب ةعرج رايتخا
•
.لورتسيلوكلا ىوتسم
•
.ةيغامد ةبون وأ ةيبلق ةبونب باصت نأب
ةروطخلا ىوتسم
•
.لمتحم يبناج ضرعل ةيساسح رثكأ نوكت نأب
لامتحلاا ىدم
ةداملا ىلع يوتحي يذلا رخآ رضحتسم نم
لقلأا ةعرجلا كئاطعإ بيبطلا ررقي نأ
لمتحملا نم
:لاح يف غلم 5 ةوقب نيتاتساڨوزور ةلا
ّ
عفلا
-
.(يناباي ،يمانتيف ،يروك ،يدنه ،ينيبليف
،ينيص( يويسأ لصأ نم تنك
-
.قوف امو ا
ً
ماع 70 نس يف تنك
-
.طسوتم ىوتسمب ىلكلا ءادأ يف للخ نم
يناعت تنك
-
.(Myopathy - يلضع للاتعا( تلاضعلا ملاآ نم
ةاناعملا رطخل ضرعم تنك
•
:ىوصقلا ةيمويلا ةعرجلاو ةعرجلا ةدايز
اذإ .كل ةمئلام نوكت نأ لجأ نم اهلوانتت
تنأ يتلا ةعرجلا
Read the complete document
