ROSUVASTATIN SANDOZ 40 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

rosuvastatin

Available from:

Sandoz Hungária Kft.

ATC code:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatin

Units in package:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21423 / 13 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21423 / 14 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21423 / 15 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21423 / 16 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21423 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ROSUVASTATIN TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; DELIPID 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2010-09-13

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta a sztatinoknak
(HMG-CoA-reduktáz-gátlóknak) nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Önnek azért írták fel a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát, mert:

ÖNNEK MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy fennáll
Önnél A SZÍVINFARKTUS VAGY A
SZÉLÜTÉS (SZTRÓK) KOCKÁZATA. A Rosuvastatin Sandoz filmtablettát
a magas koleszterinszint
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6
éves vagy idősebb gyermekeknél.
Azért tanácsolták Önne

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA:
5 mg rozuvasztatint tartalmaz filmtablettánként
(rozuvasztatin-kalcium formájában).
Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 26 mg laktózt
tartalmaz.
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA:
10 mg rozuvasztatint tartalmaz filmtablettánként
(rozuvasztatin-kalcium formájában).
Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 52,9 mg laktózt
tartalmaz.
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA:
20 mg rozuvasztatint tartalmaz filmtablettánként
(rozuvasztatin-kalcium formájában).
Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 105,8 mg laktózt
tartalmaz.
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA:
40 mg rozuvasztatint tartalmaz filmtablettánként
(rozuvasztatin-kalcium formájában).
Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 211,7 mg laktózt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA:
Barna, kerek filmtabletta.
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA:
Barna, kerek filmtabletta, egyik oldalán „RSV 10”
mélynyomással.
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA:
Barna, kerek filmtabletta, egyik oldalán „RSV 20”
mélynyomással.
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA:
Barna, kerek filmtabletta, egyik oldalán „RSV 40”
mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Primaer hypercholesterinaemiában (IIa típus, beleértve a
heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát is) vagy kevert dyslipidaemiában (IIb típus)
szenvedő felnőttek, serdülők és
legalább 6 éves gyermekek esetén a diéta kiegészítéseként,
amikor a diétára és egyéb nem
gyógyszeres kezelésre (például testmozgásra,
testsúlycsökkentésre) a válaszreakció nem megfelelő.
Homozygota familiaris hypercholeste