ROSUVASTATIN+RAMIPRIL/EGIS CAPS (20+5)MG/CAP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ROSUVASTATIN CALCIUM; RAMIPRIL

Available from:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEST (KERESZTURI), HUNGARY Kereszturi ut 30-38,, 1106 Budapest X 36-1-265 5555, 5554

ATC code:

C10BX17

INN (International Name):

ROSUVASTATIN CALCIUM; RAMIPRIL

Dosage:

(20+5)MG/CAP

Pharmaceutical form:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composition:

ROSUVASTATIN CALCIUM 20,84MG; RAMIPRIL 5MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

ROSUVASTATIN AND RAMIPRIL

Product summary:

Αρ. άδειας: 93546/14-10-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0675/002/DC; Συσκευασίες: 2803233002012 BT X 30 CAPS ΣΕ OPA/AL/PVC//AL ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803233002029 BT X 60 CAPS ΣΕ OPA/AL/PVC//AL ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803233002036 BT X 90 CAPS ΣΕ OPA/AL/PVC//AL ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803233002043 BT X 100 CAPS ΣΕ OPA/AL/PVC//AL ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ROSUVASTATIN+RAMIPRIL/EGIS (10+5) MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ROSUVASTATIN+RAMIPRIL/EGIS (10+10) MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ROSUVASTATIN+RAMIPRIL/EGIS (20+5) MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ROSUVASTATIN+RAMIPRIL/EGIS (20+10) MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ροσουβαστατίνη/ραμιπρίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Rosuvastatin+Ramipril/Egis και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rosuvastatin+Ramipril/Egis
3.
Πώς να πάρετε το Rosuvastatin+R

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rosuvastatin+Ramipril/Egis (10+5) mg καψάκια, σκληρά
Rosuvastatin+Ramipril/Egis (10+10) mg καψάκια, σκληρά
Rosuvastatin+Ramipril/Egis (20+5) mg καψάκια, σκληρά
Rosuvastatin+Ramipril/Egis (20+10) mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Rosuvastatin+Ramipril/Egis (10+5) mg καψάκια, σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης (ως ροσουβαστατίνη
ασβεστιούχος) και 5 mg
ραμιπρίλης.
Rosuvastatin+Ramipril/Egis (10+10) mg καψάκια, σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης (ως ροσουβαστατίνη
ασβεστιούχος) και 10 mg
ραμιπρίλης.
Rosuvastatin+Ramipril/Egis (20+5) mg καψάκια, σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης (ως ροσουβαστατίνη
ασβεστιούχος) και 5 mg
ραμιπρίλης.
Rosuvastatin+Ramipril/Egis (20+10) mg καψάκια, σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης (ως ροσουβαστατίνη
ασβεστιούχος) και 10 mg
ραμιπρίλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Rosuvastatin+Ramipril/Egis (10+5) mg καψάκια, σκληρά:
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης, τύπου Coni Snap
με αυτόματο κλείσιμο, άνευ σήμανσης,
μεγέθους 2 με
υπόλευκο σώμα και καπάκι με
καφεκόκκινο (κεραμιδί) χρώμα που
περιέχει δύο δισκία. Το μήκος του
καψακίου είναι περίπο�