Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROSUVASTATIN CALCIUM
Arcana Arzneimittel GmbH
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-06-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Rosuvastatin Mylan 20 mg Filmtabletten Wirkstoff: Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rosuvastatin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Mylan beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUVASTATIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin Mylan enthält den Wirkstoff Rosuvastatin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Statine genannt werden. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben, da: - Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Mylan wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. - Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Rosuvastatin Mylan müssen Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weitermachen. Oder - Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen H Read the complete document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosuvastatin Mylan 5 mg Filmtabletten Rosuvastatin Mylan 10 mg Filmtabletten Rosuvastatin Mylan 20 mg Filmtabletten Rosuvastatin Mylan 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Rosuvastatin-Calcium (entsprechend 5 mg Rosuvastatin). Jede Filmtablette enthält Rosuvastatin-Calcium (entsprechend 10 mg Rosuvastatin). Jede Filmtablette enthält Rosuvastatin-Calcium (entsprechend 20 mg Rosuvastatin). Jede Filmtablette enthält Rosuvastatin-Calcium (entsprechend 40 mg Rosuvastatin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: Jede 5 mg Filmtablette enthält 12.4 mg Lactose. Jede 10 mg Filmtablette enthält 24,9 mg Lactose. Jede 20 mg Filmtablette enthält 49,8 mg Lactose. Jede 40 mg Filmtablette enthält 99,6 mg Lactose. Gelborange: Jede 10 mg Filmtablette enthält 0,009 mg Gelborange. Jede 20 mg Filmtablette enthält 0,018 mg Gelborange. Jede 40 mg Filmtablette enthält 0,036 mg Gelborange. Allurarot AC: Jede 5 mg Filmtablette enthält 0,003 mg Allurarot AC. Jede 10 mg Filmtablette enthält 0,010 mg Allurarot AC. Jede 20 mg Filmtablette enthält 0,020 mg Allurarot AC. Jede 40 mg Filmtablette enthält 0.04 mg Allurarot AC. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 5 mg: Eine gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit 4,3 mm Durchmesser und der Prägung „M“ auf der einen und „RS“ auf der anderen Seite. 10 mg: Eine rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit 5,55 mm Durchmesser und der Prägung „M“ auf der einen und „RS1“ auf der anderen Seite. 20 mg: Eine rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit 7,14 mm Durchmesser und der Prägung „M“ auf der einen und „RS2“ auf der anderen Seite. 40 mg: Eine rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette, 11,5 mm x 7 mm, mit der Prägung „M“ auf der einen und „RS4“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHAN Read the complete document