Rosuvastatin HCS 20 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Rosuvastatine Calcique 20,83 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg

Available from:

HCS S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC code:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatin Calcium

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé pelliculé

Composition:

Rosuvastatine Calcique 20.83 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Rosuvastatin

Product summary:

CTI code: 503564-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-12 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-22 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-10 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989681609 - Code CNK: 3659828 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-21 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-20 - Taille de l'emballage: 15 (15 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-16 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-04 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-15 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-14 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-02 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-13 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-08 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-19 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-18 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989681555 - Code CNK: 3659836 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-06 - Taille de l'emballage: 20 (20 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503564-17 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2016-12-12

Patient Information leaflet

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049022
_1
- Updated:
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NOTICE
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049022
_1
- Updated:
Page 2 of 11
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ROSUVASTATIN HCS 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN HCS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN HCS 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN HCS 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN HCS 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN HCS 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rosuvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Rosuvastatin HCS et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatin HCS?
3.
Comment prendre Rosuvastatin HCS?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Rosuvastatin HCS?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATIN HCS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Rosuvastatin HCS appartient au groupe des médicaments appelés
statines.
CE MÉDICAMENT VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE:
-
Vous avez un TAUX ÉLEVÉ DE CHOLESTÉROL ce qui signifie que vous
présentez UN RISQUE DE FAIRE
UNE ATTAQUE CARDIAQUE OU UN ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL.
Rosuvastatin est utilisé chez les
adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour

Summary of Product characteristics

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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- Updated:
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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- Updated:
Page 2 of 24
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatin HCS 5 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin HCS 10 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin HCS 15 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin HCS 20 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin HCS 30 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin HCS 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de rosuvastatine (comme
rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (comme
rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de rosuvastatine (comme
rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (comme
rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de rosuvastatine (comme
rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine (comme
rosuvastatine calcique).
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient 20,0 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 40,0 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 15 mg contient 60,0 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 20 mg contient 80,0 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 30 mg contient 120,0 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 40 mg contient 160,0 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Rosuvastatin HCS 5 mg comprimés pelliculés sont brun-rouge, rond,
légèrement biconvexes,
comprimés pelliculés avec des bords biseautés, gravés avec le
numéro 5 d'un côté de la tablette
(diamètre: 6 mm).
Rosuvastatin HCS 10 mg comprimés pelliculés sont brunes, rondes,
comprimés pelliculés légèrement
biconvexes avec des bords biseautés, gravés avec l