ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/RAFARM TAB (10+10)MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ROSUVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE

Available from:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC code:

C10BA06

INN (International Name):

ROSUVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE

Dosage:

(10+10)MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

ROSUVASTATIN CALCIUM 10,4MG; EZETIMIBE 10MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

ROSUVASTATIN AND EZETIMIBE

Product summary:

Αρ. άδειας: 83362/26-08-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0556/002/DC; Συσκευασίες: 2803196102019 BTx30 tabs σε blister - PA/AL/PVC (Iaminate)/Al 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/RAFARM 20 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/RAFARM 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/RAFARM 5 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
Ροσουβαστατίνη/εζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι τα δισκία
ροσουβαστατίνης/εζετιμίμπης
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα
δισκία ροσουβαστατίνης/εζετιμίμπης
3.
Πώς να πάρετε τα δισκία
ροσο�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rosuvastatin+Ezetimibe/RAFARM 20 mg/10 mg δισκία
Rosuvastatin+Ezetimibe/RAFARM 10 mg/10 mg δισκία
Rosuvastatin+Ezetimibe/RAFARM 5 mg/10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Rosuvastatin+Ezetimibe/RAFARM 20 mg/10 mg δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης (ως άλας ασβεστίου)
και 10 mg εζετιμίμπης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη 228,29 mg.
Rosuvastatin+Ezetimibe/RAFARM 10 mg/10 mg δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης (ως άλας ασβεστίου)
και 10 mg εζετιμίμπης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη 238.69 mg.
Rosuvastatin+Ezetimibe/RAFARM 5 mg/10 mg δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
ροσουβαστατίνης (ως άλας ασβεστίου)
και 10 mg εζετιμίμπης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη 243.89 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Rosuvastatin+Ezetimibe/RAFARM
20
mg/10
mg
δισκία:
λευκά
έως
υπόλευκα,
στρογγυλά,
αμφίκυρτα,
μη
επικαλυμμένα δισκία. Η διάμετρος του
δισκίου είναι 11 mm.
Rosuvastatin+Ezetimibe/RAFARM 10 mg/10 mg δισκία: λευκά
έως υπόλευκα, οβάλ, αμφίκυρτα, μη
επικαλυμμένα
δισκία, με χαραγμένο E1 στη μία πλευρά
και 1 στην άλλη πλευρά. Η διάμετρος των
δισκίων είναι 15 mm x 7 mm.
Rosuvastatin+Ezetimibe/RAFARM 5 mg/10 mg δισκία: λευκά