ROSUVASTATIN ATB 5 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

rosuvastatin

Available from:

Antibiotice SA

ATC code:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatin

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22689 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22689 / 02 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22689 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; DELIPID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUVASTATIN TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; ROSUTEC 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUVASTATIN MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22530; ROSUCARD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUVASTATIN MOMAJA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22996; ROSUCHEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23624

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2014-07-08

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROSUVASTATIN ATB 5 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN ATB 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN ATB 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN ATB 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik
.
Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin Atb és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosuvastatin Atb szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosuvastatin Atb-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosuvastatin Atb-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN ATB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rosuvastatin Atb a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába
tartozik.
A ROSUVASTATIN ATB-T AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT:
-
Önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy ÖN
VESZÉLYEZTETETT A SZÍVINFARKTUS
VAGY A SZÉLÜTÉS (SZTRÓK) kialakulásának szempontjából. A
Rosuvastatin Atb-t a magas
koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél,
serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb
gyermekeknél.
-
Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem
eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ROSUVASTATIN ATB 5 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN ATB 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN ATB 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN ATB 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ROSUVASTATIN ATB 5 MG FILMTABLETTA
5 mg rozuvasztatint (5,2 mg rozuvasztatin-kalcium formájában)
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
80,00 mg laktóz-monohidrát, továbbá „sunset yellow FCF” (E110)
filmtablettánként.
ROSUVASTATIN ATB 10 MG FILMTABLETTA
10 mg rozuvasztatint (10,4 mg rozuvasztatin-kalcium formájában)
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
80,00 mg laktóz-monohidrát, továbbá 0,036 mg „sunset yellow
FCF” (E110) és „Allura Red AC”
alumínium lakk (E129) filmtablettánként.
ROSUVASTATIN ATB 20 MG FILMTABLETTA
20 mg rozuvasztatint (20,8 mg rozuvasztatin-kalcium formájában)
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
160,00 mg laktóz-monohidrát, továbbá 0,072 mg „sunset yellow
FCF” (E110) és „Allura Red AC”
alumínium lakk (E129) filmtablettánként.
ROSUVASTATIN ATB 40 MG FILMTABLETTA
40 mg rozuvasztatint (41,6 mg rozuvasztatin-kalcium formájában)
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
160,00 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
ROSUVASTATIN ATB 5 MG
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, 7,0 mm átmérőjű
filmtabletta.
ROSUVASTATIN ATB 10 MG
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 7,0 mm átmérőjű
filmtabletta.
ROSUVASTATIN ATB 20 MG
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 9,0 mm átmérőjű
filmtabletta.
ROSUVASTATIN ATB 40 MG
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, 9,0 mm átmérőjű
filmtabletta.
OGYI/45474/2015
OGYI/45477/2015
OGYI/45480/2015
OGYI/45482/2015
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia kezelése_
Primaer hypercholesterinaemiában (IIa. típus, beleértve a
heterozygota familiaris
hype