Rosuramlon 20 mg/5 mg cietās kapsulas

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Rosuvastatinum, Ramiprilum

Available from:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC code:

C10BX17

INN (International Name):

Rosuvastatinum, Ramiprilum

Dosage:

20mg/5 mg

Pharmaceutical form:

Kapsula, cietā

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

18-JUN-26

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023
HU/H/0674/001-004/II/005/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ROSURAMLON 10 MG/5 MG CIETĀS KAPSULAS ROSURAMLON 10 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS
ROSURAMLON 20 MG/5 MG CIETĀS KAPSULAS ROSURAMLON 20 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS
_ _
_Rosuvastatinum/ramiprilum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rosuramlon un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosuramlon lietošanas
3.
Kā lietot Rosuramlon
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Rosuramlon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROSURAMLON UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Rosuramlon vienā kapsulā satur divas dažādas aktīvās vielas -
rosuvastatīnu un ramiprilu.
Rosuvastatīns pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir
lipīdus (taukus) regulējoši līdzekļi.
Ramiprils ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Pacientiem ar augstu asinsspiedienu tas
darbojas, paplašinot asinsvadus, kas ļauj sirdij vieglāk sūknēt
pa tiem asinis.
Rosuramlon lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas)
ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem vienlaicīgi
ir arī:
- paaugstināts holesterīna līmenis (primārā
hiperholesterinēmija) vai
- paaugstināts holesterīna un tauku (triglicerīdu) līmenis
vienlaikus (kombinēta vai jaukta
hiperlipidēmija), un / vai
- paaugstināts sirdslēkmes, insulta vai ar to saistītu veselības
problēmu risks, ko var samazin

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023
HU/H/0674/001-004/II/005/G
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rosuramlon 10 mg/5 mg cietās kapsulas
Rosuramlon 10 mg/10 mg cietās kapsulas
Rosuramlon 20 mg/5 mg cietās kapsulas
Rosuramlon 20 mg/10 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rosuramlon 10 mg/5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā) un 5 mg
ramiprila (
_ramiprilum)_
.
Rosuramlon 10 mg/10 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā) un 10 mg
ramiprila (
_ramiprilum)_
.
Rosuramlon 20 mg/5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā) un 5 mg
ramiprila (
_ramiprilum)_
.
Rosuramlon 20 mg/10 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā) un 10 mg
ramiprila (
_ramiprilum)_
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Rosuramlon 10 mg/5 mg cietās kapsulas
Nemarķētas noslēgtas
_Coni Snap_
tipa 2. izmēra cietās želatīna kapsulas ar gandrīz baltas krāsas
korpusu
un ķieģeļsarkanas krāsas vāciņu; kapsulā divas tabletes.
Kapsulas garums aptuveni 18 mm.
Rosuramlon 10 mg/10 mg cietās kapsulas
Nemarķētas noslēgtas
_Coni Snap_
tipa 0. izmēra cietās želatīna kapsulas ar sārtas krāsas korpusu
un
ķieģeļsarkanas krāsas vāciņu; kapsulā divas tabletes. Kapsulas
garums aptuveni 21,7 mm.
Rosuramlon 20 mg/5 mg cietās kapsulas
Nemarķētas noslēgtas
_Coni Snap_
tipa 0. izmēra cietās želatīna kapsulas ar gandrīz baltas krāsas
korpusu
un rūsganas krāsas vāciņu; kapsulā divas tabletes. Kapsulas
garums aptuveni 21,7 mm.
Rosuramlon 20 mg/10 mg cietās kapsulas
Nemarķētas noslēgtas
_Coni Snap_
tipa 0. izmēra cietās želatīna kapsulas ar sārtas krāsas korpusu
un
rūsganas krāsas vāciņu; kapsulā divas tabletes. Kapsulas garums
aptuveni 21,7 mm.
SASK