Country: Peru
Language: Spanish
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA
C10AA07
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA
Rosuvastatina
Presentación: Caja de cartón duplex por 1, 2, 5, 6, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio - PVC/OPA color plateado o aluminio-PVC/PVDC incoloro.
VIGENTE
2024-08-27
PROYECTO DE FICHA TECNICA ROSACCORD - 20 ROSUVASTATINA 20MG TABLETAS RECUBIERTAS 1. COMPOSICIÓN: Cada Tableta recubierta contiene: Rosuvastatina…………….. 20 mg (como Rosuvastatina de calcio), Excipientes……………….. c.s.p. 2. INFORMACION CLINICA: 2.1. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de6 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados. PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 3.1), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo. 2.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a una dieta estándar para reducir los niveles de colesterol que continuará durante el tratamiento. La dosis debe ser individualizada de acuerdo con el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente empleando las guías de tratamiento actuales. ROSACCORD -20 puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA La dosis inicial recomendada es 5 o 10 mg vía oral, una vez al día tanto en pacientes que no hayan recibido estatinas como en pacientes que hayan sido tratados previamente con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa. En la elección de la dosis de inicio deberá tenerse en cuenta el nivel de colesterol del paciente y el posible riesgo cardiovasc Read the complete document