Ropivacaine hydrochloride Kabi

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Ropivakaino hidrochloridas

Available from:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC code:

N01BB09

INN (International Name):

Ropivakaino hidrochloridas

Dosage:

7,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

injekcinis tirpalas

Administration route:

leisti į epidurinę ertmę;leisti aplink nervus

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Ropivacaine

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2022-08-08

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE KABI 2 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE KABI 7,5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE KABI 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
ropivakaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS SKIRIANT
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją
arba kitą sveikatos priežiūros
specialistą.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
slaugytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą. Žr. 4
skyrių.
Vaistų, kuriems taikomas šis lapelis, nesutrumpinti pavadinimai yra:
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas
Ropivacaine hydrochloride Kabi 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Šiame lapelyje jie bendrai vadinami Ropivacaine hydrochloride Kabi.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ropivacaine hydrochloride Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums skiriant Ropivacaine hydrochloride Kabi
3.
Kaip vartoti Ropivacaine hydrochloride Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ropivacaine hydrochloride Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ropivacaine hydrochloride Kabi sudėtyje yra veikliosios medžiagos,
vadinamos ropivakaino
hidrochloridu.

Jis priklauso vaistų, vadinamų vietiniais anestetikais, grupei.
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2
mg/ml injekcinis tirpalas vartojamas
ūminiam skausmui malšinti
suaugusiesiems ir bet kokio amžiaus vaikams. Jis sukelia kūno dalių
nejautrą (anesteziją), pvz., po
operacijos.
Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5
mg/ml injekcinis tirpalas vartojamas
suaugusiesiems ir
vyresniems kaip 12 metų vaikams kūno dalių nejautrai (anestezijai)
sukelti. Jis vartojamas siekia

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas
Ropivacaine hydrochloride Kabi 10 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Ropivacaine hydrochloride Kabi 2_
_ _
_ _
_ mg/ml_
_ _
_ :_
_ _
Kiekviename injekcinio tirpalo ml yra 2 mg ropivakaino hidrochlorido.
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 20 mg ropivakaino hidrochlorido.
Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 40 mg ropivakaino hidrochlorido.
_Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5_
_ _
_ _
_ mg/ml_
_ _
_ :_
_ _
Kiekviename injekcinio tirpalo ml yra 7,5 mg ropivakaino
hidrochlorido.
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 75 mg ropivakaino hidrochlorido.
Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 150 mg ropivakaino hidrochlorido.
_Ropivacaine hydrochloride Kabi 10_
_ _
_ _
_ mg/ml_
_ _
_ :_
_ _
Kiekviename injekcinio tirpalo ml yra 10 mg ropivakaino hidrochlorido.
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 100 mg ropivakaino hidrochlorido.
Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 200 mg ropivakaino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
_Ropivacaine hydrochloride Kabi 2_
_ _
_ _
_ mg/ml_
_ _
_ :_
_ _
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 1,48 mmol (arba 34 mg) natrio.
Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 2,96 mmol (arba 68 mg) natrio.
_Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5_
_ _
_ _
_ mg/ml_
_ _
_ :_
_ _
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 1,3 mmol (arba 29,9 mg) natrio.
Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 2,6 mmol (arba 59,8 mg) natrio.
_Ropivacaine hydrochloride Kabi 10_
_ _
_ _
_ mg/ml_
_ _
_ :_
_ _
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 1,2 mmol (arba 28 mg) natrio.
Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 2,4 mmol (arba 56 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas, kurio pH yra 4,0–6,0, o
osmoliališkumas – 255–305 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2
mg/ml injekcinis tirpalas skirtas ūmini