Ropivacain-HCl Noridem 7,5 mg/ml Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat

Available from:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

ATC code:

N01BB09

INN (International Name):

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 7,94 Milligramm

Administration route:

perineurale Anwendung; epidurale Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2009-11-05

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPIVACAIN-HCL NORIDEM 7,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
ROPIVACAIN-HCL NORIDEM BEI IHNEN ANGEWENDET
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ropivacain-HCl Noridem und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacain-HCl Noridem
beachten?
3. Wie ist Ropivacain-HCl Noridem anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropivacain-HCl Noridem aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROPIVACAIN-HCL NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Ropivacain-HCl Noridem 7,5 mg/ml
Injektionslösung.

Es enthält einen Wirkstoff, der Ropivacainhydrochlorid heißt.

Es gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als Lokalanästhetika
bezeichnet wird.

Es wird als Injektion bei Ihnen angewendet.
Ropivacain-HCl Noridem 7,5 mg/ml wird zur Betäubung (Anästhesie) von
bestimmten Körperteilen bei Erwachsenen
und Jugendlichen älter als 12 Jahre angewendet. Es hemmt die
Schmerzentstehung oder lindert Schmerzen. Es wird
angewendet, um:

bestimmte Körperteile während einer Operation (epidurale Blockaden
für operative Eingriffe) zu betäuben,
einschließlich bei einer Entbindung mit einem Kaiserschnitt.

Plexusblockaden

Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden
und Infiltration)

Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operation oder nach einem
Unfall zu lindern.
Ropivacain-HCl Noridem

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain-HCl Noridem 7,5 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain-HCl Noridem 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml Injektionslösung: _
1
ml
Injektionslösung
enthält
Ropivacain
als
2,12
mg
Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat
(entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 21,2
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 20 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 42,3
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 40 mg Ropivacainhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 3,38 mg/ml Natrium
_Ropivacain-HCl Noridem 7,5 mg/ml Injektionslösung: _
1
ml
Injektionslösung
enthält
Ropivacain
als
7,94
mg
Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat
(entsprechend 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 79,4
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 75 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 158,7
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 150 mg Ropivacainhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 2,95 mg/ml Natrium
_Ropivacain-HCl Noridem 10 mg/ml Injektionslösung: _
1
ml
Injektionslösung
enthält
Ropivacain
als
10,58
mg
Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat
(entsprechend 10 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als105,8
mg 0 Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 100 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 211,6
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 200 mg Ropivacainhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 2,7 mg/ml Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile,