Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica soluzione per infusione

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

ropivacaini hydrochloridum, fentanylum

Available from:

Sintetica SA

ATC code:

N01AH51

INN (International Name):

ropivacaini hydrochloridum, fentanylum

Pharmaceutical form:

soluzione per infusione

Composition:

ropivacaini hydrochloridum 1 mg ut ropivacaini hydrochloridum monohydricum, fentanylum 2 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.39 mg.

Class:

A+

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Analgesico stupefacente

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Summary of Product characteristics

Ropivacain - Fentanyl Sintetica
Ropivacain 1 mg/ml + Fentanyl 2 mcg/ml Sintetica, 100 ml soluzione per
infusione
Ropivacain 2 mg/ml + Fentanyl 2 mcg/ml Sintetica, 250 ml soluzione per
infusione
È soggetto alla Legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Ropivacaini hydrochloridum ut Ropivacaini hydrochloridum monohydricum,
Fentanylum ut Fentanyli
citras
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, Natrii hydroxidum 0,1 N (per l’aggiustamento del
pH), Aqua ad iniectabilia
1 ml di soluzione per infusione contiene 3,39 mg di sodio
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 mcg/ml Sintetica
1 ml di soluzione per infusione epidurale contiene 1 mg di ropivacaina
cloridrato (sotto forma di
ropivacaina cloridrato monoidrato) e 2 μg di fentanyl (sotto forma di
fentanyl citrato).
1 sacca da 100 ml contiene 100 mg di ropivacaina cloridrato (sotto
forma di ropivacaina cloridrato
monoidrato) e 200 μg di fentanyl (sotto forma di fentanyl citrato).
Ropivacain 2 mg/ml - Fentanyl 2 mcg/ml Sintetica
1 ml di soluzione per infusione epidurale contiene 2 mg di ropivacaina
cloridrato (sotto forma di
ropivacaina cloridrato monoidrato) e 2 μg di fentanyl (sotto forma di
fentanyl citrato).
1 sacca da 250 ml contiene 500 mg di ropivacaina cloridrato (sotto
forma di ropivacaina cloridrato
monoidrato) e 500 μg di fentanyl (sotto forma di fentanyl citrato).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento di dolori acuti in pazienti adulti:
- in infusione epidurale continua per l’analgesia postoperatoria
- in infusione epidurale continua per l’analgesia durante il parto.
Posologia/impiego
Fase di prova
Le iniezioni intravascolari devono essere evitate per prevenire
reazioni di tossicità acuta.
Per evitare un’iniezione intravascolare, si raccomanda di procedere
con cautela all’aspirazione prima e
durante l’iniezione (dose principale).
È necessario monitorare continuamente le funzioni vitali del paziente
e mantenere il contatto verbale