Ropinirol "ratiopharm" 2 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

ROPINIROLHYDROCHLORID

Available from:

ratiopharm GmbH

ATC code:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirole hydrochloride

Dosage:

2 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Summary of Product characteristics

7. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROPINIROL "RATIOPHARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25044
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ropinirol "ratiopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,25 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet
indeholder 88,615 mg
lactose (som monohydrat).
0,5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet
indeholder 88,344 mg
lactose (som monohydrat).
1 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet
indeholder 87,803 mg
lactose (som monohydrat).
2 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet
indeholder 86,720 mg
lactose (som monohydrat).
3 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet
indeholder 130,080 mg
lactose (som monohydrat).
_40883_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 4 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet
indeholder 173,440 mg
lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
0,25 mg
Rund (7 mm i diameter), hvid, hvælvet tablet, præget med R0.25 på
den ene side.
0,5 mg
Rund (7 mm i diameter), gul, hvælvet tablet, præget med R0.5 på den
ene side.
1 mg
Rund (7 mm i diameter), grøn, hvælvet tablet, præget med R1 på den
ene side.
2 mg
Rund (7 mm i diameter), lyserød, hvælvet tablet, præget med R2 på
den ene side.
3 mg
Rund (8,5 mm i diameter), violet, hvælvet tablet, præget med R3 på
den ene side.
4 mg
Rund (9,5 mm i diameter), orange, hvælvet tablet, præget med R4 på
den ene side.
4.
KLINISKE OP