Ropinirol Glenmark 0,25 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ropinirolhydrochlorid

Available from:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC code:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirole hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 09098495 Darreichung: Filmtabletten Menge: 21 St; PZN: 09098503 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-08-24

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINIROL GLENMARK 0,25, 0,5, 1,0 UND 2,0 MG FILMTABLETTEN
Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Glenmark beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol Glenmark ist Ropinirol, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als
DOPAMINAGONISTEN
bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf ähnliche
Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das
sogenannte Dopamin.
ROPINIROL GLENMARK WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen
ihres Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich
vorkommenden Dopamins
ähnlich sind, sodass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung
zu mildern.
Ropinirol Glenmark wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren
bis schweren
Restless-Legs-Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine) angewendet.
Das Restless-Legs-Syndrom (RLS) wird auch als Ekbo

Summary of Product characteristics

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol Glenmark 0,25; 0,5; 1,0 und 2,0 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,25 / 0,5 / 1,0 / 2,0 mg Ropinirol (als
Hydrochlorid).
Ropinirol Glenmark 0,25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 72,97 mg Lactose (als
Lactose und Lactose-
Monohydrat)
Ropinirol Glenmark 0,5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 72,68 mg Lactose (als
Lactose und Lactose-
Monohydrat)
Ropinirol Glenmark 1 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 72,11 mg Lactose (als
Lactose und Lactose-
Monohydrat)
Ropinirol Glenmark 2 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 70,97 mg Lactose (als
Lactose und Lactose-
Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Ropinirol Glenmark 0,25 mg Filmtabletten:
Weiße bis weißliche, kreisförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägter Kante und mit der
Prägung ‚253’ auf der einen Seite und ‚G’ auf der anderen
Seite.
Ropinirol Glenmark 0,50 mg Filmtabletten:
Blassgelbe bis gelbe, kreisförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägter Kante und mit der
Prägung ‚254’ auf der einen Seite und ‚G’ auf der anderen
Seite.
Ropinirol Glenmark 1,0 mg Filmtabletten:
Blassgrüne bis grüne, kreisförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägter Kante und mit der
Prägung ‚255’ auf der einen Seite und ‚G’ auf der anderen
Seite.
Ropinirol Glenmark 2,0 mg Filmtabletten:
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Blassrosa bis rosa, kreisförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägter Kante und mit der
Prägung ‚256’ auf der ein