Ropinirol Generis Phar 5 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Ropinirol

Available from:

Generis Phar, Unipessoal Lda.

ATC code:

N04BC04

INN (International Name):

Ropinirole

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Ropinirol, cloridrato 5.7 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 21 unidade(s)

Class:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

ropinirole

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5244959 CNPEM: 50044818 CHNM: 10015043 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2009-10-30

Patient Information leaflet

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ropinirol Generis Phar 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 1 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 2 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 5 mg comprimidos revestidos por película
ropinirol, cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Ropinirol Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Generis Phar
3. Como tomar Ropinirol Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ropinirol Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ropinirol Generis Phar e para que é utilizado
A substância ativa de Ropinirol Generis Phar é o ropinirol, o qual
pertence a um
grupo de medicamentos denominado agonistas dopaminérgicos.
Os agonistas dopaminérgicos atuam no cérebro de uma forma semelhante
a uma
substância natural denominada dopamina.
Ropinirol Generis Phar é utilizado no tratamento da doença de
Parkinson.
As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina em
algumas
zonas do seu cérebro. O ropinirol tem um efeito semelhante ao da
dopamina natural
pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Generis Phar
Não tome Ropi

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ropinirol Generis Phar 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 1 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 2 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ropinirol Generis Phar 0,25 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 0,285 mg de cloridrato
de ropinirol
equivalente a 0,25 mg de ropinirol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
93,275
mg
de
lactose
monohidratada.
Ropinirol Generis Phar 0,5 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 0,57 mg de cloridrato
de ropinirol
equivalente a 0,5 mg de ropinirol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 92,99 mg de lactose
monohidratada.
Ropinirol Generis Phar 1 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 1,14 mg de cloridrato
de ropinirol
equivalente a 1 mg de ropinirol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 92,42 mg de lactose
monohidratada.
Ropinirol Generis Phar 2 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 2,28 mg de cloridrato
de ropinirol
equivalente a 2 mg de ropinirol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 91,28 mg de lactose
monohidratada.
Ropinirol Generis Phar 5 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 5,70 mg de cloridrato
de ropinirol,
equivalente a 5 mg de ropinirol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 228,2 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
08-