Ropinict 1 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

ROPINIROLHYDROCHLORID

Available from:

Sandoz A/S

ATC code:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirole hydrochloride

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization date:

2007-11-07

Summary of Product characteristics

12. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROPINICT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24657
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ropinict
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ropinict 0,25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,25 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 94,5 mg lactose.
Ropinict 0,5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 94,2 mg lactose.
Ropinict 1 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 93,7 mg lactose.
Ropinict 2 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 92,6 mg lactose.
Ropinict 3 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
_39709_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 96,3 mg lactose.
Ropinict 4 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 4 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 95,2 mg lactose.
Ropinict 5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 89,4 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Ropinict 0,25 mg
Hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet
præget "413" på den ene
side.
Ropinict 0,50 mg
Lysegul, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "416" på den
ene side.
Ropinict 1 mg
Lysegrøn, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "421" på
den ene side.
Ropinict 2 mg
Lyserød, rund, bikonveks, f