ROPENEM 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE IV

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

MEROPENEM

Available from:

DAIICHI SANKYO VENEZUELA, S.A.

INN (International Name):

MEROPENEM

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCI

Manufactured by:

RANBAXY LABORATORIES LTD

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

0000-00-00

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
MEROPENEM
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos
CÓDIGO ATC: J01DH.02 3.1. FARMACODINAMIA
El Meropenem es un antibiótico derivado sintético del carbapenem con
actividad
bactericida. Al igual que otros betalactámicos actúa inhibiendo la
síntesis de la pared
celular bacteriana al unirse e inactivar a las enzimas (proteínas
fijadoras de penicilina)
implicadas en el proceso. Dicha interferencia genera una estructura
defectuosa y
osmóticamente inestable que provoca la muerte del microorganismo
mediada por
autolisinas endógenas.
A
diferencia
de
otros
betalactámicos,
como
penicilinas
y
cefalosporinas,
el
meropenem presenta algunas características estructurales propias que
le confieren
una elevada resistencia a la acción hidrolítica de las
betalactamasas bacterianas y,
como resultado, un más amplio espectro de actividad.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram (+)
y Gram (-) como:
Gram (+): _ Enterococcus faecalis_ (sensible a vancomicina), _
Staphylococcus aureus_
(sensibles
a
oxacilina),
_Streptococcus _
_pyogenes_,
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(sensibles a penicilina), _Streptococcus agalactiae _y estreptococos
grupo _viridans_.
Gram (-): _Pseudomonas aeruginosa_, _Escherichia coli_, _Proteus
mirabilis_, _Bacteroides _
_fragilis_,
_Bacteroides _
_thetaiotaomicron_,
_Haemophilus _
_influenzae _
_Klebsiella _
_pneumoniae_, _Neisseria meningitidis _y_ Peptostreptococcus spp._
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por infusión IV el meropenem se une a
proteínas
plasmáticas en sólo un 2% y se distribuye ampliamente a la mayoría
de los tejidos y
fluidos corporales, incluyendo sistema nervioso central. Se desconoce
si se distribuye
a la leche materna o si atraviesa la placenta. Se metaboliza
parcialmente (28%) por
hidrólisis del anillo betalactámico generando un producto
microbiológicamente inactivo
que se excreta