RONAL M.D.NAS.SP 22MCG/DOSE

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Available from:

P & G HEALTH GERMANY GMBH, GERMANY Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus

ATC code:

R01AA05

INN (International Name):

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

22MCG/DOSE

Pharmaceutical form:

M.D.NAS.SP (ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ)

Composition:

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE 0,5MG

Administration route:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Manufactured by:

ΠΡΟΚΤΕΡ & ΓΚΑΜΠΛ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Αγίου Κωνσταντίνου 49,, 151 24 Μαρούσι 210.8764000

Therapeutic area:

OXYMETAZOLINE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802317701018 FLX10ML(225DOSES) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
RONAL 22 ΜG/DOSE ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΌ ΣΤΑΘΕΡΏΝ
ΔΌΣΕΩΝ
Yδροχλωρική Oξυμεταζολίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά από 7
ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το RONAL και ποια είναι η χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το RONAL
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το RONAL
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RONAL
22 μg/dose
Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 22 μg
υδροχλωρικής οξυμεταζολίνης.
1 ml ρινικού εκνεφώματος σταθερών
δόσεων περιέχει 0,5 mg
υδροχλωρικής οξυμεταζολίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Περιέχει
χλωριούχο βενζαλκώνιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη συμπτωματική
ανακούφιση της ρινικής συμφόρησης σε
χρόνιες και οξείες ρινίτιδες
(συνάχι), παραρινοκολπίτιδες και
ρινοφαρυγγίτιδες σε παιδιά ηλικίας
από 7 ετών και άνω και σε ενήλικες.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 7 ετών
και άνω: _
2 έως 3 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι 2
φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.
Η χορήγηση του RONAL σε παιδιά ηλικίας
από 7 έως 12 ετών συνιστάται να
πραγματοποιείται μόνο
κατόπιν ιατρικής σύστασης και υπό την
επίβλεψη ενηλίκου.
Το RONAL δεν πρέπει να χορηγείται σε
παιδιά ηλικίας κάτω των 7 ετών.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστ�