Rolpryna SR

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

ропинирол

Available from:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirol

Units in package:

tableta sa produženim oslobađanjem; 2mg; blister, 4x7kom

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Product summary:

JKL: 1085363

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2023-09-28

Patient Information leaflet

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
ROLPRYNA

SR, 2 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Δ
ROLPRYNA

SR, 4 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Δ
ROLPRYNA

SR, 8 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
ropinirol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rolpryna SR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rolpryna SR
3.
Kako se uzima lek Rolpryna SR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rolpryna SR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ROLPRYNA SR I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Rolpryna SR je ropinirol, ona spada u grupu
lekova koji se zovu agonisti dopamina.
Agonisti dopamina deluju na mozak na sličan način kao i prirodna
supstanca koja se naziva dopamin.
LEK ROLPRYNA SR, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM KORISTE SE ZA
LEČENJE PARKINSONOVE BOLESTI.
Pacijenti oboleli od Parkinsonove bolesti imaju male vrednosti
dopamina u pojedinim strukturama mozga.
Ropinirol ima dejstvo koje je slično prirodnom dopaminu i tako
omogućava da se olakšaju simptomi
Parkinsonove bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ROLPRYNA SR
LEK ROLPRYNA SR NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na ropinirol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljaku 6);
-
ako imate OZBILJNO OBOLJENJE BUBREGA;
-
ako imate OBOLJENJE JETRE.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko mislite da se bilo šta od navedenog
odnosi

Summary of Product characteristics

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Rolpryna

SR, 2 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Rolpryna

SR, 4 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Rolpryna

SR, 8 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: ropinirol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Rolpryna SR, 2 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2 mg ropinirola (u
obliku ropinirol-hidrohlorida).
_Rolpryna SR, 4 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 4 mg ropinirola (u
obliku ropinirol-hidrohlorida).
_Rolpryna SR, 8 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 8 mg ropinirola (u
obliku ropinirol-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
_Rolpryna SR, 2 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 164,72 mg laktoze,
monohidrat.
_Rolpryna SR, 4 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 162,44 mg laktoze,
monohidrat.
_Rolpryna SR, 8 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 157,88 mg laktoze,
monohidrat.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Rolpryna SR, 2 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: ružičaste,
ovalne, bikonveksne tablete obložene
filmom (dimenzije tablete: dužina: cca. 15,1 mm, širina: cca.8,1 mm,
debljina: cca. 6,0 mm).
Rolpryna SR, 4 mg tablete sa produženim oslobađanjem:
svetlobraonkaste, ovalne, bikonveksne tablete
obložene filmom (dimenzije tablete: dužina: cca. 15,1 mm, širina:
cca.8,1 mm, debljina: cca. 6,0 mm).
Rolpryna SR, 8 mg tablete sa produženim oslobađanjem:
braonkastocrvene, ovalne bikonveksne tablete
obložene filmom (dimenzije tablete: dužina: cca. 15,1 mm, širina:
cca.8,1 mm, debljina: cca. 6,0 mm).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
2 od 12
Lek Rolpryn