Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
ropinirool
KRKA, d.d., Novo mesto
N04BC04
ropinirool
8mg 42TK; 8mg 28TK; 8mg 84TK; 8mg 21TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ROLPRYNA SR 2 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID ROLPRYNA SR 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID ROLPRYNA SR 8 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID ropinirool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rolpryna SR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rolpryna SR´i võtmist 3. Kuidas Rolpryna SR´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rolpryna SR´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ROLPRYNA SR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ravimis Rolpryna SR sisalduv toimeaine on ropinirool, mis kuulub dopamiini agonistideks nimetatud ravimite rühma. Dopamiini agonistid toimivad ajus sarnaselt organismiomase aine dopamiiniga. ROLPRYNA SR TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAID TABLETTE KASUTATAKSE PARKINSONI TÕVE RAVIKS. Parkinsoni tõvega inimestel on teatud ajuosades madal dopamiini tase. Ropiniroolil on sarnane toime organismiomase dopamiiniga, seega aitab ravim vähendada Parkinsoni tõve sümptomeid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ROLPRYNA SR'I VÕTMIST ROLPRYNA SR´I EI TOHI VÕTTA - kui olete ropinirooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on RASKE NEERUHAIGUS; - kui teil on MAKSAHAIGUS. Kui arvate, et midagi eespool loetletust võib kehtida teie kohta, pidage nõu oma arstiga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Rolpryna SR'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui te olete RASE või arvate, et võite o Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rolpryna SR 2 mg 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Rolpryna SR 4 mg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Rolpryna SR 8 mg 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ _Rolpryna SR 2 mg _ Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). _Rolpryna SR 4 mg _ Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). _Rolpryna SR 8 mg _ Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 8 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). INN. _Ropinirolum_ Teadaolevat toimeainet omav abiaine _Rolpryna SR 2 mg _ Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 156,48 mg laktoosi. _Rolpryna SR 4 mg _ Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 154,32 mg laktoosi. _Rolpryna SR 8 mg _ Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 149,99 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. _2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid:_ roosad, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid (pikkus ligikaudu 15,1 mm, laius ligikaudu 8,1 mm, paksus ligikaudu 6,0 mm). _4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid:_ helepruunikad, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid (pikkus ligikaudu 15,1 mm, laius ligikaudu 8,1 mm, paksus ligikaudu 6,0 mm). _8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid:_ pruunikaspunased, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid (pikkus ligikaudu 15,1 mm, laius ligikaudu 8,1 mm, paksus ligikaudu 6,0 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Parkinsoni tõve ravi: - esmane monoteraapia, et edasi lükata levodopa kasutuselevõtmist, - kombinatsioonis levodopaga, kui levodopaga kujuneb toimelõputaju või toime ei ole ühtlane ning raviefekti kõikumiste („toime lõpu“ või „ _on-off_ “ fluktuatsioonide) vähendamiseks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täiskasvanud Soovitatav on ravim Read the complete document