ROIPLON SPR 10%

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ETOFENAMATE

Available from:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.6775690

ATC code:

M02AA06

INN (International Name):

ETOFENAMATE

Dosage:

10%

Pharmaceutical form:

SPR (ΕΚΝΕΦΩΜΑ)

Composition:

ETOFENAMATE 100MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

ETOFENAMATE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801521705010 FLx50 ML (φιαλίδιο με δοσομετρικό spray) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ROIPLON 5% ΓΈΛΗ
ROIPLON 10% ΓΈΛΗ
ROIPLON 10% ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
ROIPLON 10% ΕΚΝΈΦΩΜΑ
Ετοφαιναμάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 1 μήνα, σε περίπτωση που
πάσχετε από μια ρευματική διαταραχή ή
2 εβδομάδες σε
περίπτωση θλάσεων από τοπική πλήξη
(χτύπημα) (π.χ. αθλητικές κακώσεις).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡ�

Summary of Product characteristics

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ ΑΘΉΝΑ, 16-1-2002
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 1674
Πληροφορίες: Θ. ΚΑΡΑΦΩΤΙΑ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου Οδηγιών για
το Χρήστη φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν ως μόνο
δραστικό
συστατικό ETOFENAMATE ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ
ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ.
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής
Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί
εναρμόνισης
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας των
φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-357/31-8-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων
που περιέχουν ως μόνο δραστικό
συστατικό ETOFENAMATE ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ
ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ ορίζεται
ως εξής: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΩΣ ΜΌΝΟ ΔΡΑΣΤΙΚΌ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ETOFENAMATE ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ
ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ �