RODİNİR 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 100 ML

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

sefdinir

Available from:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01DD15

INN (International Name):

cefadroxil

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1/10
KULLANMA TALİMATI
RODİNİR 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _ Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’sinde (1
ölçek); 250 mg sefdinir
bulunmaktadır._ _

_YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit susuz, sodyum sitrat dihidrat, sodyum
benzoat (E211),
ksantan zamkı, guar zamkı, silika kolloidal hidrat, magnezyum
stearat, çilek esansı,
krema esansı, kristal şeker.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RODİNİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RODİNİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RODİNİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RODİNİR'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
L. RODİNİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RODİNİR ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen
antibiyotik ilaç grubuna dahil
olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
2/10
RODİNİR, süspansiyon oluşturmak üzere krem-sarı renkli çilek ve
krema aromalı homojen
granüle toz şeklinde 60 ve 100 mL’lik şişeler halinde
bulunmaktadır.
RODİNİR
bakterilerin
(mikropların)
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
Ergen ve yetişkinlerde:

Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)

Kronik bronşitin akut alevlenmesi

Buru

Summary of Product characteristics

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RODİNİR 250 mg/5ml Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml'lik süspansiyon 250 mg sefdinir içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’sinde:
Kristal şeker
2847,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Krem-sarı renkli, çilek ve krema aromalı homojen granüle toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ergen ve yetişkinlerde:
a)
Toplum kökenli pnömoni; _ Haemophilus influenzae_ (beta-laktamaz
üreten suşları da
dahil),_Streptococcus _
_pneumoniae_
(sadece
penisilin
hassas
suşlar),
_Moraxella _
_catarrhalis _ (beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden
olduğu toplum kökenli
pnömoni tedavisinde,
b)
Kronik
bronşitin
akut
alevlenmelerinde;
_Haemophilus _
_influenzae_
(beta-laktamaz
üreten suşları da dahil), _ Streptococcus pneumoniae_ (sadece
penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_ (beta-laktamaz üreten suşları da dahil)
neden olduğu kronik
bronşiotilin akut bakteriyel alevlenmelerinin tedavisinde,
bronşitin
2/16
c)
Akut maksiller sinüzit; _Haemophilus influenza_ (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil),
_Streptococcus _
_pneumonia_
(sadece
penisilin
hassas
suşlar),
_Moraxella _
_catarrhalis_
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil)
neden
olduğu
akut
maksiller
sinüzit
tedavisinde,
d)
Farenjit / Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un
(_Streptococcus pyogenes_)
neden olduğu tonsillofarejit tedavisinde,
NOT: Sefdinir orofarenksten _ S.pyogenes_’i eradike etmede etkindir.
Bununla birlikte
sefdinir
_S.pyogenes_
farenjit/tonsillit
sonrası
romatizmal
ateşin
önlenmesinde
çalışılmamıştır. Romatizmal ateşin önlenmesinde sadece
intramüsküler penisilinin
etkili olduğu gösterilmiştir.
e)
Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
_Staphylococcus aureus (_beta-
laktamaz
üreten
suşları
da