Rocuronium Hospira 10 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

rokuroniumbromid

Available from:

Pfizer AB

ATC code:

M03AC09

INN (International Name):

rocuronium bromide

Dosage:

10 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Composition:

rokuroniumbromid 10 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Rokuroniumbromid

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2014-02-20

Patient Information leaflet

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
ROCURONIUM HOSPIRA 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
rokuroniumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
narkosläkare.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller narkosläkare. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rocuronium Hospira är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rocuronium Hospira
3.
Hur du använder Rocuronium Hospira
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rocuronium Hospira ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROCURONIUM HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rocuronium Hospira tillhör en grupp läkemedel som kallas
muskelavslappnande medel.
I vanliga fall sänder nerverna meddelanden till musklerna i form av
impulser. Rocuronium Hospira
verkar genom att blockera dessa impulser så att musklerna blir
avslappnade.
När du opereras måste dina muskler vara helt avslappnade. Detta gör
det lättare för kirurgen att utföra
operationen.
Vid nedsövning av _vuxna och barn_ kan Rocuronium Hospira användas
för att underlätta införingen av
en slang i din luftstrupe för att underlätta andning (mekaniskt
assisterad andning) och för att
säkerställa att dina muskler är avslappnade under operationen.
Hos _vuxna_ kan läkaren även använda detta läkemedel som kortvarig
tilläggsmedicinering på
intensivvårdsavdelning (t.ex. för att göra det lättare att föra
in en slang i luftstrupen och när du får
mekaniskt assisterad andning). Dessutom kan du få detta läkemedel i
nödsituationer ifall en slang
snabbt behöver införas i luftstrupen inför en operation.
Rokuroniumbromid som finns i Rocuronium Hospira kan också vara
godkänd för att behand

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rocuronium Hospira 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml Rocuronium Hospira innehåller 10 mg rokuroniumbromid.
Varje injektionsflaska med 5 ml innehåller 50 mg rokuroniumbromid.
Varje injektionsflaska med 10 ml innehåller 100 mg rokuroniumbromid.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje 5 ml av Rocuronium Hospira innehåller 7,8 mg natrium.
Varje 10 ml av Rocuronium Hospira innehåller 15,6 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös till gul-orange lösning.
Lösningens pH: 3,8 till 4,2
Osmolalitet: 256 – 312 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rocuronium Hospira är avsett för vuxna och pediatriska patienter
(från fullgångna nyfödda till
ungdomar (åldern 0 till 18 år) som komplement till generell anestesi
för att underlätta
trakealintubation vid rutininduktion samt för att ge
skelettmuskelavslappning under kirurgi.
Hos vuxna är Rocuronium Hospira också avsett för att underlätta
trakealintubation vid snabbinduktion
samt som tilläggsmedicinering på intensivvårdsavdelningar för att
underlätta intubering och mekanisk
ventilation för korttidsbehandling (se även avsnitt 4.2 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Liksom andra neuromuskulärt blockerande medel ska Rocuronium Hospira
endast administreras
av, eller under överinseende av, erfaren anestesiolog med god
kännedom om dessa läkemedels
tillämpning och effekt.
Som med andra substanser med neuromuskulär blockeringseffekt, skall
dosen av Rocuronium Hospira
anpassas individuellt. Anestesimetod, förväntad operationstid,
sederingsmetod, förväntad duration av
mekanisk ventilering, eventuella interaktioner med andra läkemedel
som administreras samtidigt samt
patientens tillstånd skall tas med i bedömningen när dosen
bestäms.
Bruk av vederbörlig neuromuskulär övervakningsteknik rekom