ROCURONIUM B.BRAUN 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ROCURONIUM BROMIDE

Available from:

B. BRAUN MELSUNGEN AG (0000003343) CARL-BRAUN-STRASSE 1, MELSUNGEN, D-34212

ATC code:

M03AC09

INN (International Name):

ROCURONIUM BROMIDE

Dosage:

10MG/ML

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Composition:

ROCURONIUM BROMIDE (8000001563) 10g

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Zero-days MRP

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1073/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml διάλυμα για ένεση /
έγχυση
ροκουρόνιο βρωμιούχο
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το ROCURONIUM B.BRAUM 10 mg/ml και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ROCURONIUM B.BRAUN 10
mg/ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος για ένεση/έγχυση
περιέχει 10 mg ροκουρονίου βρωμιούχου
Κάθε φύσιγγα με 5 ml περιέχει 50 mg
ροκουρονίου βρωμιούχου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό
καφέ-κίτρινο διάλυμα
pH διαλύματος: 3,8 έως 4,2
Ωσμογραμμομοριακότητα κατά βάρος: 270
– 310 mOsmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το βρωμιούχο ροκουρόνιο ενδείκνυται
σε ενήλικες και παιδιατρικούς
ασθενείς (από νεογνά έως
εφήβους, 0 έως < 18 ετών) ως συμπλήρωμα
στη γενική αναισθησία για τη
διευκόλυνση της
ενδοτραχειακής διασωλήνωσης κατά την
εισαγωγή αναισθησίας ρουτίνας, και
για τη χάλαση των
σκελετικών μυών κατά τη διάρκεια της
χειρουργικής επέμβασης.
Στους ενήλικες, το βρωμιούχο
ροκουρόνιο ενδείκνυται επίσης για τη
διευκόλυνση της
ενδοτραχειακής διασωλήνωσης κατά την
ταχεία εισαγωγή στην αναισθησία και
ως συμπλήρωμα στη
μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ) για
τη διευκόλυνση της διασωλ