Rocephalin 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Ceftriaxonnatrium

Available from:

Roche A/S

ATC code:

J01DD04

INN (International Name):

ceftriaxone sodium

Dosage:

2 g

Pharmaceutical form:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1986-10-09

Patient Information leaflet

_ _
_ _
_PIL-Rocephalin 2g-clean_Final _
_Side 1 af 7 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ROCEPHALIN 2 G PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medici-
nen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du
har.

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Rocephalin
3.
Sådan får du Rocephalin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rocephalin er et antibiotikum, der gives til voksne og børn (også
nyfødte spædbørn). Det virker ved
at slå de bakterier, der forårsager infektionen, ihjel. Det
tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
cefalosporiner
_. _
Rocephalin bruges til at behandle infektioner i:

hjernen (meningitis)

lungerne

mellemøret

maven eller bugvæggen (bughindebetændelse).

urinveje og nyrer

knogler og led

hud og bløddele

blodet

hjertet.
Det kan gives til at:

behandle visse kønssygdomme (gonoré og syfilis).

behandle patienter med et lavt indhold af hvide blodlegemer
(neutropeni), som har feber på
grund af en bakterieinfektion.

behandle akut forværring af kronisk bronkitis hos voksne.

behandle Lymes-sygdom (som skyldes skovflåtbid) hos voksne og børn,
herunder nyfødte fra
de er 15 dage gamle.

forebygge infektioner i forbindelse med operation.
_ _
_ _
_PIL-Rocephalin 2g-clean_Fina

Summary of Product characteristics

7. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROCEPHALIN, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
06417
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rocephalin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rocephalin, pulver til infusionsvæske, opløsning 2 g
Hver flaske indeholder 2 g ceftriaxon som ceftriaxonnatrium.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvidt til gullig-orange krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rocephalin er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn,
inklusive spædbørn født til termin (fra fødslen):
-
Bakteriel meningitis
-
Ikke-nosokomiel pneumoni
-
Nosokomiel pneumoni
-
Akut otitis media
-
Intra-abdominal infektion
-
Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis)
-
Infektion i knogler og led
-
Kompliceret hud- og bløddelsinfektion
- Gonorré
-
Syfilis
-
Bakteriel endokarditis
_dk_hum_11726_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Rocephalin kan anvendes til:
-
Behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom hos
voksne
-
Behandling af dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og
sent stadie (III)) hos
voksne og børn, herunder nyfødte fra 15 dage og ældre
-
Profylaktisk mod infektioner før kirurgiske indgreb
-
Neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om bakteriel
infektion
-
Patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med, eller hvor
der er mistanke om
forbindelse med nogen af ovenstående infektioner
Rocephalin skal administreres sammen med andre antibiotika, hvis de
formodede kausale
bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se pkt. 4.4).
Officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika bør
følges.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis afhænger af sværhedsgrad, følsomhed, infektionssted og
infektionstype samt af
patientens alder og lever- og nyrefunktion.
Dosisanbefalingerne i tabellerne nedenfor er de generelt anbefalede
doser for disse
indikationer. I meget svære tilfælde bør de anbefalede doser i den
høje ende af skalaen
overvejes.
_Voksne og børn