Roaccutane

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Izotretinoinas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

D10BA01

INN (International Name):

Izotretinoinas

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

minkštosios kapsulės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Isotretinoin

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2020-11-04

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Roaccutane 20 mg minkštosios kapsulės
izotretinoinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg izotretinoino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra rafinuoto sojų aliejaus, hidrinto sojų aliejaus,
dalinai hidrinto sojų aliejaus ir sorbitolio
(E420).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 minkštųjų kapsulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
ĮSPĖJIMAS
GALI SUKELTI SUNKIUS APSIGIMIMUS.
Moteris privalo naudotis veiksminga kontracepcija.
Nevartokite, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate
nėščia.
Sudėtyje yra rafinuoto, hidrinto ir dalinai hidrinto sojų aliejaus.
Jeigu esate alergiški žemės riešutams
arba sojai, šio vaisto nevartokite.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
°
C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas
būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotas kapsules grąžinkite vaistininkui.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1420/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Vartokite tik kaip nurodė gydytojas (žr. pakuotės lapelį).
Nurykite nepažeistą kapsulę užgerdami trupučiu vandens.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
roaccutane 20 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS –