RIVOXA 20 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

FARMAVAL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

B01AF01

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS SAVAL S.A. - CHILE

Therapeutic group:

RIVAROXABAN

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1, 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 60 Y 100 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio - PVC/ACLAR/PVC transparente incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2027-02-03

Summary of Product characteristics

1
FICHA TÉCNICA
RIVOXA
®
RIVAROXABÁN 20 MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
COMPOSICION
Cada comprimido recubierto contiene:
Rivaroxabán
20 mg
Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina PH 101,
almidón pregelatinizado,
croscarmelosa de sodio, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato de sodio,
estearato de magnesio,
color óxido de hierro rojo, behenato de glicerilo, hipromelosa,
dióxido de titanio, macrogol 8000,
celulosa microcristalina PH 102 c.s.
INDICACIONES
_Adultos _
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular
no valvular, con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo,
insuficiencia cardiaca
congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus
o ataque isquémico
transitorio previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y
prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos (Ver _
Advertencias y _
_Precauciones – información sobre pacientes con EP
hemodinámicamente inestables_).
_Población pediátrica _
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las
recurrencias del TEV
en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso superior a 50
kg después de al
menos 5 días de tratamiento inicial con anticoagulación parenteral.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos
La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxabán una vez al día, que
es también la dosis
máxima recomendada.
El tratamiento con rivaroxabán debe continuarse a largo plazo siempre
que el beneficio de
la prevención del ictus y de la embolia sistémica sea superior al
riesgo de hemorragia (ver
_Advertencias y Precauciones_).
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente
rivaroxabán y seguir al día
siguiente con la dosis de una vez al día recomendada. La dosis no
debe duplicarse en el
mismo día para compensar una dosis olvidada.
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Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las
recurrencias de