Rivastigmine Teva

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
27-09-2012

Active ingredient:

rivastigminas

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Anticholinesterazės

Therapeutic area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Therapeutic indications:

Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2009-04-17

Patient Information leaflet

                                75
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
76
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG KIETOS KAPSULĖS
Rivastigminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Rivastigmine Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Teva
3.
Kaip vartoti Rivastigmine Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivastigmine Teva
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA RIVASTIGMINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Rivastigmine Teva medžiaga yra rivastigminas.
Rivastigminas priklauso medžiagų, vadinamų cholinesterazės
inhibitoriais, grupei.
Rivastigmine Teva yra vartojamas pacientų, sergančių Alzheimerio
demencija, atminties sutrikimams
gydymui. Vaistas taip pat yra vartojamas pacientų, sergančių
Parkinsono liga, silpnaprotystės
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIVASTIGMINE TEVA
RIVASTIGMINE TEVA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rivastigminui (vekliajai
Rivastigmine Teva
medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei Rivastigmine Teva medžiagai,
nurodytai šio lapelio 6
skyriuje.
Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine
Teva.
SPECIALIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ REIKIA
-
jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus širdies ritmas;
-
jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa;
-
jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasi
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivastigmine Teva 1,5 mg kietos kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietos kapsulės
Baltas kapsulės dangtelis su įspaustu užrašu „R“ ir baltas
korpusas, kuriame įspausta „1.5“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar
vidutinio sunkumo demencijos simptominis
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis
Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono
liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Liga
diagnozuojama tik pagal nustatytus
kriterijus. Pacientą gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada,
kai yra jį globojantis žmogus, galintis
kontroliuoti, kad vaistinis preparatas būtų reguliariai vartojamas.
Rivastigminas vartojamas du kartus per parą, ryte ir vakare, valgant.
Nuryjama visa kapsulė.
Pradinė dozė:
1,5 mg du kartus per parą.
Dozės parinkimas
Pradinė dozė yra 1,5 mg du kartus per parą. Jei ši dozė gerai
toleruojama, ne greičiau kaip po dviejų
gydymo savaičių ji gali būti padidinta iki 3 mg du kartus per
parą. Jei mažiausiai dvi savaites dozė
gerai toleruojama, ji gali būti padidinama iki 4,5 mg ir iki 6 mg du
kartus per parą.
Pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos (pvz., pykinimas, vėmimas,
pilvo skausmas ar sumažėjęs
apetitas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų
pablogėjimas (pvz., tremoras)
pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, gali
susilpnėti praleidus vieną ar
kelias vaisto dozes. Jei nepageidaujamos reakcijos neišnyksta, paros
dozę laikinai reikia sumažinti iki
ankstes
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rivastigminas

rivastigminas

ATC code N06DA03

N06DA03

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) rivastigmine

rivastigmine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 27-09-2012

Search alerts related to this product

Alerts Rivastigmine Teva rivastigminas

Rivastigmine Teva rivastigminas

View documents history

Documents history Documents history

Rivastigmine Teva