Rivastigmine Teva

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
27-09-2012

Active ingredient:

rivasztigmin

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

antikolinészterázok

Therapeutic area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Therapeutic indications:

Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

2009-04-17

Patient Information leaflet

                                _ _
_ _
79
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_ _
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
_ _
_ _
80
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG KEMÉNY KAPSZULA
RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG KEMÉNY KAPSZULA
Rivasztigmin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
_ _
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivastigmine Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivastigmine Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rivastigmine Teva-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVASTIGMINE TEVA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rivastigmin Teva hatóanyaga a rivasztigmin.
A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Rivastigmine Teva-t az Alzheimer-kórban szenvedő betegek
memória-zavarainak kezelésére
alkalmazzák. Alkalmazzák még a Parkinson-kórban szenvedő betegek
demenciájának (szellemi
hanyatlás) kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A RIVASTIGMINE TEVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RIVASTIGMINE TEVA-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a rivasztigminre (a Rivas
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                _ _
_ _
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍ
RÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
_ _
_ _
2
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
A kapszula fehér felső része „R” felirattal, fehér alsó
része „1,5”felirattal van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demencia diagnózisának felállításában és terápiájában
jártas orvosnak kell végeznie. A diagnózist a
mindenkori irányelvek alapján kell felállítani. A
rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha
rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen
felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
A rivasztigmint naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel
kell bevenni. A kapszulákat egészben
kell lenyelni.
Kezdő dózis
Naponta kétszer 1,5 mg.
Dózisbeállítás
A kezdő adag naponta kétszer 1,5 mg. Ha a beteg ezt a dózist
minimum 2 héten át jól tolerálja, az adag
naponta kétszer 3 mg-ra növelhető. A későbbi, napi kétszer 4,5
mg-ra, illetve napi kétszer 6 mg-ra
történő fokozatos dózisnöveléseknek szintén a jelenlegi dózis
jó tolerálhatóságán kell alapulniuk,
adásukat az előző adaggal történt minimum két hetes panaszmentes
kezelést követően lehet
mérlegelni.
Amennyiben a kezelés során mellékhatások (pl. hányinger,
hányás, hasi fájdalom, étvágycsökkenés),
testtömeg-csökkenés, vagy az extrapiramidális tünetek (pl.
tremor) rosszabbodása figyelhet
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rivasztigmin

rivasztigmin

ATC code N06DA03

N06DA03

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) rivastigmine

rivastigmine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 27-09-2012

Search alerts related to this product

Alerts Rivastigmine Teva rivasztigmin

Rivastigmine Teva rivasztigmin

View documents history

Documents history Documents history

Rivastigmine Teva