Rivastigmine Teva

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
27-09-2012

Active ingredient:

rivastigmiin

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Antikolinesteraasid

Therapeutic area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Therapeutic indications:

Kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Sümptomaatiline ravi kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse patsientidel, kellel on idiopaatiline Parkinsoni tõbi.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2009-04-17

Patient Information leaflet

                                75
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
76
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG KÕVAKAPSLID
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG KÕVAKAPSLID
RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG KÕVAKAPSLID
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG KÕVAKAPSLID
Rivastigmiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Rivastigmine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivastigmine Teva võtmist
3.
Kuidas Rivastigmine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivastigmine Teva’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON RIVASTIGMINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivastigmine Teva’s sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Rivastigmiin kuulub ainete rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi
inhibiitoriteks.
Rivastigmine Teva’t kasutatakse mäluhäirete raviks Alzheimer’i
dementsusega patsientidel.
Seda kasutatakse ka dementsuse raviks Parkinson’i tõvega
patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVASTIGMINE TEVA VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE RIVASTIGMINE TEVA’T
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) rivastigmiini (Rivastigmine
Teva toimeaine) või
Rivastigmine Teva mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud selle
infolehe lõigus 6.
-
kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge
Rivastigmine Teva’t võtke..
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA RIVASTIGMINE TEVA
-
kui teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired.
-
kui teil on või on kunagi olnudaktiivne maohaavand.
-
kui teil esineb või on kunagi esinenud urineerimisraskusi.
-
kui teil esineb või o
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivastigmine Teva 1,5 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
1,5 mg rivastigmiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Valge kaas, millele on trükitud “R” ja valge keha, millele on
trükitud “1.5”
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimer’i tõve sümptomaatiline
ravi.
Idiopaatilise Parkinson’i tõvega kaasneva kerge kuni keskmise
raskusega dementsuse sümptomaatiline
ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimer’i tõve
(dementsuse) või Parkinson’i tõvega
kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Diagnoos
tuleb panna kehtivatest
ravijuhistest lähtuvalt. Ravi rivastigmiiniga tohib alustada ainult
juhul, kui on olemas hooldaja, kes
regulaarselt jälgib ravimpreparaadi võtmist.
Rivastigmiini manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku– ja
õhtusöögi ajal. Kapslid neelatakse alla
tervena.
Algannus:
1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Raviannuse määramine
Algannuseks on 1,5 mg kaks korda ööpäevas. Kui see annus on
vähemalt kahe ravinädala jooksul
olnud hästi talutav, võib annust suurendada 3 mg–ni kaks korda
ööpäevas. Edasised annuste
suurendamised 4,5 mg ja seejärel 6 mg–ni kaks korda ööpäevas
eeldavad samuti viimati kasutatud
annuse head talumist. Ajavahemik annuste suurendamise vahel peab olema
vähemalt kaks nädalat.
Kui ravi ajal tekivad kõrvaltoimed (näiteks iiveldus, oksendamine,
kõhuvalu või isutus), kehakaalu
langus või ekstrapüramidaalnähtude süvenemine (näiteks treemor)
Parkinson’i tõvega kaasneva
dementsusega patsientidel, võivad need mööduda ühe või enama
annuse vahelejätmisel. Kui
kõrvaltoimed püsivad, tuleks ööpäevast annust ajutiselt
vähendada eelmise hästi talutud annuseni või
lõpetada ravi.
Säilitusannus
Ef
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rivastigmiin

rivastigmiin

ATC code N06DA03

N06DA03

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) rivastigmine

rivastigmine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 27-09-2012

Search alerts related to this product

Alerts Rivastigmine Teva rivastigmiin

Rivastigmine Teva rivastigmiin

View documents history

Documents history Documents history

Rivastigmine Teva